Secuenciación de nanoporos en oftalmología
29 de septiembre de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
Secuenciación de nanoporos en oftalmología: ¿un cambio de paradigma en la determinación de patógenos?
En este estudio piloto, se evaluará la viabilidad del Oxford Nanopore MinION para identificar patógenos a partir de muestras de vitrectomía en ojos con endoftalmitis.
El MinION es un dispositivo comercialmente disponible de bajo costo para el análisis de ADN/ARN que, en estudios, se ha utilizado para la determinación de patógenos en diversas enfermedades infecciosas, así como para la caracterización genética de tumores hematológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se toman muestras de vítreo y muestras de la cámara anterior de ojos con endoftalmitis durante la vitrectomía de rutina.
Las muestras recolectadas se dividen por la mitad para someterse a un cultivo de rutina para el crecimiento microbiano y la secuenciación de nanoporos con MinION Mk1b, un dispositivo comercialmente disponible para la secuenciación de ADN/ARN.
Luego, las lecturas de base de la secuenciación de Nanopore se comparan con las bibliotecas disponibles para la identificación de patógenos.
Los resultados de la secuenciación de Nanopore para patógenos se comparan con los resultados del cultivo microbiológico del mismo ojo como estándar de oro.
Las características clínicas y la función visual antes y después de la vitrectomía se obtienen de las historias clínicas de los pacientes.
El tratamiento no se altera debido a los resultados de la secuenciación de Nanopore.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Sommer, MD
- Número de teléfono: 004331638531033
- Correo electrónico: michael.sommer@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gerald Seidel, MD, PhD
- Número de teléfono: 004331638580714
- Correo electrónico: gerald.seidel@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Universitäts Augenklinik Graz
-
Contacto:
- Michael Sommer, MD
- Número de teléfono: 004331638531033
- Correo electrónico: michael.sommer@medunigraz.at
-
Contacto:
- Gerald Seidel, MD, PhD
- Número de teléfono: 004331638580714
- Correo electrónico: gerald.seidel@medunigraz.at
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ojos de pacientes adultos con endoftalmitis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos de pacientes con endoftalmitis
Criterio de exclusión:
- No es posible el consentimiento informado
- Participación en otros estudios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de patógenos
Periodo de tiempo: Análisis in vitro tras vitrectomía por endoftalmitis. Inicio del análisis: Dentro del día hábil siguiente a la toma de la muestra. Tiempo para la secuenciación de Nanopore: Aproximadamente hasta 10 horas. Tiempo de cultivo: 24 horas hasta 14 días.
|
Patógenos detectados por secuenciación Nanopore versus cultivo microbiológico
|
Análisis in vitro tras vitrectomía por endoftalmitis. Inicio del análisis: Dentro del día hábil siguiente a la toma de la muestra. Tiempo para la secuenciación de Nanopore: Aproximadamente hasta 10 horas. Tiempo de cultivo: 24 horas hasta 14 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la detección de patógenos
Periodo de tiempo: Tiempo medido desde el inicio del análisis hasta la llegada de los resultados. Tiempo para la secuenciación de Nanopore: Aproximadamente hasta 10 horas. Tiempo de cultivo: 24 horas hasta 14 días.
|
Tiempo en días desde la toma de la muestra hasta la llegada de los resultados
|
Tiempo medido desde el inicio del análisis hasta la llegada de los resultados. Tiempo para la secuenciación de Nanopore: Aproximadamente hasta 10 horas. Tiempo de cultivo: 24 horas hasta 14 días.
|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Obtenido de las historias clínicas de los pacientes dos meses después de la vitrectomía.
|
Agudeza visual medida con cartas de Snellen
|
Obtenido de las historias clínicas de los pacientes dos meses después de la vitrectomía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .