眼科纳米孔测序
2023年12月4日 更新者：Medical University of Graz
眼科纳米孔测序——病原体测定的范式转变？
在这项试点研究中，将评估 Oxford Nanopore MinION 从眼内炎眼玻璃体切除术样本中识别病原体的可行性。
MinION 是一种用于 DNA/RNA 分析的低成本商用设备，在研究中，它已被用于各种传染病的病原体测定以及血液肿瘤的遗传表征。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在常规玻璃体切除术期间，从患有眼内炎的眼睛中采集玻璃体样本和前房水龙头。
收集的样本被分成两半，以进行微生物生长的常规培养和使用 MinION Mk1b 进行纳米孔测序，MinION Mk1b 是一种用于 DNA/RNA 测序的商用设备。
然后将来自纳米孔测序的碱基读数与可用的文库进行比较以进行病原体鉴定。
将病原体的纳米孔测序结果与作为金标准的同一只眼睛的微生物培养结果进行比较。
从患者图表中收集玻璃体切除术前后的临床特征和视觉功能。
治疗不会因纳米孔测序的结果而改变。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Sommer, MD
- 电话号码：004331638531033
- 邮箱：michael.sommer@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名：Gerald Seidel, MD, PhD
- 电话号码：004331638580714
- 邮箱：gerald.seidel@medunigraz.at
学习地点
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Styria
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Graz、Styria、奥地利、8036
- 招聘中
- Universitäts Augenklinik Graz
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接触：
- Michael Sommer, MD
- 电话号码：004331638531033
- 邮箱：michael.sommer@medunigraz.at
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接触：
- Gerald Seidel, MD, PhD
- 电话号码：004331638580714
- 邮箱：gerald.seidel@medunigraz.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
成年眼内炎患者的眼睛
描述
纳入标准：
- 眼内炎患者的眼睛
排除标准：
- 不可能获得知情同意
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病原体检测
大体时间：眼内炎玻璃体切除术后的体外分析。开始分析：样品采集后的下一个工作日内。纳米孔测序时间：大约长达 10 小时。培养时间：24 小时至 14 天。
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纳米孔测序与微生物培养检测到的病原体
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眼内炎玻璃体切除术后的体外分析。开始分析：样品采集后的下一个工作日内。纳米孔测序时间：大约长达 10 小时。培养时间：24 小时至 14 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病原体检测时间
大体时间：从分析开始到结果到达的时间。纳米孔测序时间：大约长达 10 小时。培养时间：24 小时至 14 天。
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从收集样本到得出结果的天数
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从分析开始到结果到达的时间。纳米孔测序时间：大约长达 10 小时。培养时间：24 小时至 14 天。
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视力
大体时间：从玻璃体切除术后两个月的患者图表中收集。
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用 Snellen 图表测量的视力
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从玻璃体切除术后两个月的患者图表中收集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月22日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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