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안과에서의 나노포어 시퀀싱

2023년 12월 4일 업데이트: Medical University of Graz

안과의 나노포어 시퀀싱 - 병원체 결정의 패러다임 전환?

이 파일럿 연구에서는 안내염이 있는 눈의 유리체 절제술 샘플에서 병원균을 식별하기 위한 Oxford Nanopore MinION의 타당성을 평가해야 합니다. MinION은 연구에서 혈액 종양의 유전적 특성화뿐만 아니라 다양한 전염병의 병원체 결정에 사용된 DNA/RNA 분석을 위한 저렴한 상용 장치입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

일상적인 유리체 절제술 동안 안내염이 있는 눈에서 유리체 검체와 전방 천자를 채취합니다. 수집된 샘플을 반으로 나누어 미생물 성장을 위한 일상적인 배양과 DNA/RNA 시퀀싱을 위한 상용 장치인 MinION Mk1b로 나노포어 시퀀싱을 수행합니다. 그런 다음 Nanopore 시퀀싱의 기본 읽기를 병원체 식별을 위해 사용 가능한 라이브러리와 비교합니다. 병원균에 대한 Nanopore 시퀀싱 결과를 골드 스탠다드와 동일한 눈의 미생물 배양 결과와 비교합니다. 유리체 절제술 전후의 임상 특징 및 시각 기능은 환자 차트에서 수집됩니다. Nanopore 시퀀싱 결과로 인해 치료가 변경되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안내염이 있는 성인 환자의 눈

설명

포함 기준:

  • 안내염 환자의 눈

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 불가
  • 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원체 검출
기간: 안내염에 대한 유리체 절제술 후 체외 분석. 분석 시작: 시료 채취 후 다음 근무일 이내. Nanopore 시퀀싱 시간: 약 최대 10시간. 배양 시간: 24시간에서 최대 14일.
Nanopore 시퀀싱 대 미생물 배양에 의해 검출된 병원체
안내염에 대한 유리체 절제술 후 체외 분석. 분석 시작: 시료 채취 후 다음 근무일 이내. Nanopore 시퀀싱 시간: 약 최대 10시간. 배양 시간: 24시간에서 최대 14일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원체 검출 시간
기간: 분석 시작부터 결과 도착까지 측정된 시간입니다. Nanopore 시퀀싱 시간: 약 최대 10시간. 배양 시간: 24시간에서 최대 14일.
샘플 수집에서 결과 도착까지의 시간(일)
분석 시작부터 결과 도착까지 측정된 시간입니다. Nanopore 시퀀싱 시간: 약 최대 10시간. 배양 시간: 24시간에서 최대 14일.
시력
기간: 유리체 절제술 2개월 후 환자 차트에서 수집했습니다.
Snellen 차트로 측정한 시력
유리체 절제술 2개월 후 환자 차트에서 수집했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSIO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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