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Nanoporensequenzierung in der Augenheilkunde

29. September 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz

Nanoporensequenzierung in der Augenheilkunde – ein Paradigmenwechsel in der Pathogenbestimmung?

In dieser Pilotstudie soll die Machbarkeit des Oxford Nanopore MinION zur Identifizierung von Krankheitserregern aus Vitrektomieproben in Augen mit Endophthalmitis bewertet werden. Das MinION ist ein kostengünstiges, kommerziell erhältliches Gerät zur DNA/RNA-Analyse, das in Studien zur Erregerbestimmung bei verschiedenen Infektionskrankheiten sowie zur genetischen Charakterisierung von hämatologischen Tumoren eingesetzt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Glaskörperproben und Vorderkammerabgriffe von Augen mit Endophthalmitis werden während der routinemäßigen Vitrektomie entnommen. Die gesammelten Proben werden in zwei Hälften geteilt, um einer routinemäßigen Kultivierung für mikrobielles Wachstum und Nanoporensequenzierung mit dem MinION Mk1b, einem im Handel erhältlichen Gerät für die DNA/RNA-Sequenzierung, unterzogen zu werden. Base Reads aus der Nanopore-Sequenzierung werden dann mit verfügbaren Bibliotheken zur Pathogenidentifizierung verglichen. Die Ergebnisse der Nanopore-Sequenzierung für Krankheitserreger werden mit den Ergebnissen der mikrobiologischen Kultur desselben Auges als Goldstandard verglichen. Klinische Merkmale und Sehfunktion vor und nach der Vitrektomie werden aus Patientenakten gesammelt. Die Behandlung wird aufgrund der Ergebnisse der Nanopore-Sequenzierung nicht geändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Augen von erwachsenen Patienten mit Endophthalmitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augen von Patienten mit Endophthalmitis

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung möglich
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erregernachweis
Zeitfenster: In-vitro-Analyse nach Vitrektomie bei Endophthalmitis. Analysebeginn: Innerhalb des nächsten Arbeitstages nach Probenentnahme. Zeit für die Nanopore-Sequenzierung: Ungefähr bis zu 10 Stunden. Kulturzeit: 24 Stunden bis 14 Tage.
Durch Nanopore-Sequenzierung nachgewiesene Krankheitserreger im Vergleich zu mikrobiologischer Kultur
In-vitro-Analyse nach Vitrektomie bei Endophthalmitis. Analysebeginn: Innerhalb des nächsten Arbeitstages nach Probenentnahme. Zeit für die Nanopore-Sequenzierung: Ungefähr bis zu 10 Stunden. Kulturzeit: 24 Stunden bis 14 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Erregernachweis
Zeitfenster: Gemessene Zeit vom Beginn der Analyse bis zum Eintreffen der Ergebnisse. Zeit für die Nanopore-Sequenzierung: Ungefähr bis zu 10 Stunden. Kulturzeit: 24 Stunden bis 14 Tage.
Zeit in Tagen von der Probenentnahme bis zum Eintreffen der Ergebnisse
Gemessene Zeit vom Beginn der Analyse bis zum Eintreffen der Ergebnisse. Zeit für die Nanopore-Sequenzierung: Ungefähr bis zu 10 Stunden. Kulturzeit: 24 Stunden bis 14 Tage.
Sehschärfe
Zeitfenster: Gesammelt aus Patientenakten zwei Monate nach Vitrektomie.
Visus gemessen mit Snellen-Diagrammen
Gesammelt aus Patientenakten zwei Monate nach Vitrektomie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSIO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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