Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie nanoporów w okulistyce

29 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Sekwencjonowanie nanoporów w okulistyce - zmiana paradygmatu w oznaczaniu patogenów?

W tym badaniu pilotażowym zostanie oceniona wykonalność Oxford Nanopore MinION w celu identyfikacji patogenów z próbek po witrektomii w oczach z zapaleniem wnętrza gałki ocznej. MinION to niedrogie, dostępne na rynku urządzenie do analizy DNA/RNA, które w badaniach było wykorzystywane do oznaczania patogenów w różnych chorobach zakaźnych, a także do genetycznej charakterystyki nowotworów hematologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas rutynowej witrektomii pobiera się próbki ciała szklistego i nakłucia z komory przedniej oka z zapaleniem wnętrza gałki ocznej. Zebrane próbki są dzielone na pół i poddawane rutynowej hodowli pod kątem wzrostu drobnoustrojów i sekwencjonowania nanoporów za pomocą MinION Mk1b, dostępnego na rynku urządzenia do sekwencjonowania DNA/RNA. Odczyty zasad z sekwencjonowania Nanopore są następnie porównywane z dostępnymi bibliotekami do identyfikacji patogenów. Wyniki sekwencjonowania Nanopore dla patogenów są porównywane z wynikami hodowli mikrobiologicznej tego samego oka, co złoty standard. Cechy kliniczne i funkcje wzrokowe przed i po witrektomii zebrano z kart pacjenta. Leczenie nie jest zmienione z powodu wyników sekwencjonowania Nanopore.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczy dorosłych pacjentów z zapaleniem wnętrza gałki ocznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczy pacjentów z zapaleniem wnętrza gałki ocznej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uzyskania świadomej zgody
  • Udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie patogenu
Ramy czasowe: Analiza in vitro po witrektomii z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej. Rozpoczęcie analizy: w ciągu następnego dnia roboczego po pobraniu próbki. Czas sekwencjonowania Nanopore: około 10 godzin. Czas na kulturę: 24 godziny do 14 dni.
Patogeny wykryte przez sekwencjonowanie Nanopore w porównaniu z kulturą mikrobiologiczną
Analiza in vitro po witrektomii z powodu zapalenia wnętrza gałki ocznej. Rozpoczęcie analizy: w ciągu następnego dnia roboczego po pobraniu próbki. Czas sekwencjonowania Nanopore: około 10 godzin. Czas na kulturę: 24 godziny do 14 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wykrycia patogenu
Ramy czasowe: Czas mierzony od rozpoczęcia analizy do otrzymania wyników. Czas sekwencjonowania Nanopore: około 10 godzin. Czas na kulturę: 24 godziny do 14 dni.
Czas w dniach od pobrania próbki do otrzymania wyników
Czas mierzony od rozpoczęcia analizy do otrzymania wyników. Czas sekwencjonowania Nanopore: około 10 godzin. Czas na kulturę: 24 godziny do 14 dni.
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Zebrane z kart pacjentów dwa miesiące po witrektomii.
Ostrość wzroku mierzona tablicami Snellena
Zebrane z kart pacjentów dwa miesiące po witrektomii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSIO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj