Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nanopore-sequencing in de oogheelkunde

29 september 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Nanopore-sequencing in de oogheelkunde - een paradigmaverschuiving in de bepaling van pathogenen?

In deze pilootstudie zal de haalbaarheid van de Oxford Nanopore MinION worden beoordeeld om pathogenen uit vitrectomiemonsters in ogen met endoftalmitis te identificeren. De MinION is een goedkoop in de handel verkrijgbaar apparaat voor DNA/RNA-analyse dat in studies is gebruikt voor de bepaling van pathogenen bij verschillende infectieziekten en voor de genetische karakterisering van hematologische tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens routinematige vitrectomie worden glasvochtmonsters en kranen van de voorste kamer van ogen met endoftalmitis genomen. De verzamelde monsters worden in tweeën gedeeld om routinekweek te ondergaan voor microbiële groei en nanoporiën-sequencing met de MinION Mk1b, een in de handel verkrijgbaar apparaat voor DNA/RNA-sequencing. Base-lezingen van Nanopore-sequencing worden vervolgens vergeleken met beschikbare bibliotheken voor identificatie van pathogenen. De Nanopore-sequencingresultaten voor pathogenen worden vergeleken met de resultaten van de microbiologische kweek van hetzelfde oog als de gouden standaard. Klinische kenmerken en visuele functie voor en na vitrectomie worden verzameld uit patiëntendossiers. De behandeling wordt niet gewijzigd als gevolg van de resultaten van de Nanopore-sequencing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ogen van volwassen patiënten met endoftalmitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogen van patiënten met endoftalmitis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming mogelijk
  • Deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van ziekteverwekkers
Tijdsspanne: In vitro analyse na vitrectomie voor endoftalmitis. Begin van analyse: Binnen de volgende werkdag na monstername. Tijd voor Nanopore-sequencing: ongeveer 10 uur. Tijd voor kweek: 24 uur tot 14 dagen.
Ziekteverwekkers gedetecteerd door Nanopore-sequencing versus microbiologische kweek
In vitro analyse na vitrectomie voor endoftalmitis. Begin van analyse: Binnen de volgende werkdag na monstername. Tijd voor Nanopore-sequencing: ongeveer 10 uur. Tijd voor kweek: 24 uur tot 14 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor detectie van ziekteverwekkers
Tijdsspanne: Tijd gemeten vanaf het begin van de analyse tot de aankomst van de resultaten. Tijd voor Nanopore-sequencing: ongeveer 10 uur. Tijd voor kweek: 24 uur tot 14 dagen.
Tijd in dagen vanaf het verzamelen van het monster tot de ontvangst van de resultaten
Tijd gemeten vanaf het begin van de analyse tot de aankomst van de resultaten. Tijd voor Nanopore-sequencing: ongeveer 10 uur. Tijd voor kweek: 24 uur tot 14 dagen.
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Verzameld uit patiëntendossiers twee maanden na vitrectomie.
Gezichtsscherpte gemeten met Snellen-kaarten
Verzameld uit patiëntendossiers twee maanden na vitrectomie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSIO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren