眼科におけるナノポアシーケンシング
2023年12月4日 更新者：Medical University of Graz
眼科におけるナノポアシーケンシング - 病原体判定におけるパラダイムシフト?
このパイロット研究では、眼内炎の眼の硝子体切除サンプルから病原体を特定するためのオックスフォード ナノポア MinION の実現可能性を評価する必要があります。
MinION は、DNA/RNA 分析用の低コストの市販デバイスであり、研究では、さまざまな感染症における病原体の決定や、血液腫瘍の遺伝子特性評価に使用されています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
眼内炎の眼からの硝子体サンプルと前房タップは、通常の硝子体切除中に採取されます。
収集されたサンプルは半分に分割され、微生物の増殖のためのルーチン培養と、DNA/RNA シーケンス用の市販のデバイスである MinION Mk1b によるナノポア シーケンスが行われます。
次に、ナノポア シーケンスからのベース リードを利用可能なライブラリと比較して、病原体の同定を行います。
病原体のナノポア シーケンスの結果は、ゴールド スタンダードと同じ目の微生物培養の結果と比較されます。
硝子体切除前後の臨床的特徴と視覚機能は、患者カルテから収集されます。
ナノポアシーケンシングの結果によって治療が変更されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Sommer, MD
- 電話番号：004331638531033
- メール：michael.sommer@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gerald Seidel, MD, PhD
- 電話番号：004331638580714
- メール：gerald.seidel@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- 募集
- Universitäts Augenklinik Graz
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コンタクト：
- Michael Sommer, MD
- 電話番号：004331638531033
- メール：michael.sommer@medunigraz.at
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コンタクト：
- Gerald Seidel, MD, PhD
- 電話番号：004331638580714
- メール：gerald.seidel@medunigraz.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人眼内炎患者の目
説明
包含基準:
- 眼内炎患者の目
除外基準:
- インフォームドコンセントは不可能
- 他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病原体検出
時間枠：眼内炎の硝子体切除後の in vitro 分析。分析開始：サンプル取得後、翌営業日以内。ナノポアシーケンシングの時間: 約 10 時間まで。培養時間: 24 時間から 14 日間。
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ナノポアシーケンシングと微生物培養で検出された病原体
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眼内炎の硝子体切除後の in vitro 分析。分析開始：サンプル取得後、翌営業日以内。ナノポアシーケンシングの時間: 約 10 時間まで。培養時間: 24 時間から 14 日間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病原体検出までの時間
時間枠：解析開始から結果到着までの時間です。ナノポアシーケンシングの時間: 約 10 時間まで。培養時間: 24 時間から 14 日間。
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検体採取から結果到着までの日数
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解析開始から結果到着までの時間です。ナノポアシーケンシングの時間: 約 10 時間まで。培養時間: 24 時間から 14 日間。
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視力
時間枠：硝子体手術の 2 か月後の患者カルテから収集。
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スネレンチャートで測定した視力
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硝子体手術の 2 か月後の患者カルテから収集。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月12日
最初の投稿 (実際)
2022年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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