- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05372861
Nanopore-sekvensointi oftalmologiassa
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Graz
Nanohuokosekvensointi oftalmologiassa – paradigman muutos patogeenien määrittämisessä?
Tässä pilottitutkimuksessa on arvioitava Oxford Nanopore MinION -laitteen mahdollisuutta tunnistaa patogeenit vitrektomianäytteistä endoftalmiittia sairastavista silmistä.
MinION on edullinen kaupallisesti saatavilla oleva laite DNA/RNA-analyysiin, jota on tutkimuksissa käytetty patogeenien määrittämiseen eri infektiosairauksissa sekä hematologisten kasvainten geneettiseen karakterisointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasisnäytteet ja etukammion tapit endoftalmiittia sairastavista silmistä otetaan rutiininomaisen vitrektomian yhteydessä.
Kerätyt näytteet jaetaan puoliksi rutiiniviljelyyn mikrobien kasvua ja nanohuokosekvensointia varten MinION Mk1b:llä, kaupallisesti saatavilla olevalla laitteella DNA/RNA-sekvensointiin.
Nanopore-sekvensoinnin peruslukemia verrataan sitten saatavilla oleviin kirjastoihin patogeenien tunnistamiseksi.
Patogeenien Nanopore-sekvensointituloksia verrataan kultastandardin kanssa saman silmän mikrobiologisen viljelmän tuloksiin.
Kliiniset ominaisuudet ja visuaalinen toiminta ennen ja jälkeen vitrektomia on kerätty potilaskartoista.
Hoito ei muutu Nanopore-sekvensoinnin tulosten vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Sommer, MD
- Puhelinnumero: 004331638531033
- Sähköposti: michael.sommer@medunigraz.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gerald Seidel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004331638580714
- Sähköposti: gerald.seidel@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Universitäts Augenklinik Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Sommer, MD
- Puhelinnumero: 004331638531033
- Sähköposti: michael.sommer@medunigraz.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Seidel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 004331638580714
- Sähköposti: gerald.seidel@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Endoftalmiittia sairastavien aikuisten potilaiden silmät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoftalmiittipotilaiden silmät
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen suostumus ei ole mahdollista
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenin havaitseminen
Aikaikkuna: In vitro -analyysi endoftalmiitin vitrektomian jälkeen. Analyysin aloitus: seuraavan työpäivän kuluessa näytteenoton jälkeen. Nanopore-sekvensoinnin aika: Noin 10 tuntia. Viljelyaika: 24 tuntia - 14 päivää.
|
Nanopore-sekvensoinnilla havaitut patogeenit verrattuna mikrobiologiseen viljelyyn
|
In vitro -analyysi endoftalmiitin vitrektomian jälkeen. Analyysin aloitus: seuraavan työpäivän kuluessa näytteenoton jälkeen. Nanopore-sekvensoinnin aika: Noin 10 tuntia. Viljelyaika: 24 tuntia - 14 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika patogeenien havaitsemiseen
Aikaikkuna: Aika mitattu analyysin alusta tulosten saapumiseen. Nanopore-sekvensoinnin aika: Noin 10 tuntia. Viljelyaika: 24 tuntia - 14 päivää.
|
Aika päivinä näytteen keräämisestä tulosten saapumiseen
|
Aika mitattu analyysin alusta tulosten saapumiseen. Nanopore-sekvensoinnin aika: Noin 10 tuntia. Viljelyaika: 24 tuntia - 14 päivää.
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Potilaskartoista kerätty kaksi kuukautta vitrektomian jälkeen.
|
Näöntarkkuus mitataan Snellenin kaavioilla
|
Potilaskartoista kerätty kaksi kuukautta vitrektomian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .