Fonoforéza rázovou vlnou u pacientů s calcanal Spur
18. července 2022 aktualizováno: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Účinek fonoforézy rázovou vlnou kyselinou octovou na pacienty s kalkaneální ostruhou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nízkoenergetická rázová vlna má významný vliv na propustnost tkáně.
V důsledku toho může být použit k dodávání látky, jako je kyselina octová.
V souladu s tím může Shockwave pomoci zlepšit výsledky u pacientů s kalkaneální ostruhou.
Tato studie by proto mohla pomoci při léčbě pacientů s kalkaneální ostruhou a také by mohla zlepšit kvalitu života rychlým a účinným způsobem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Telefonní číslo: +201200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fatama SEDDEK, PHD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest paty s kalkaneální ostruhou.
- Patní ostruha na laterálním rentgenovém snímku patní kosti.
- Věk pacientů se pohyboval od 30 do 65 let.
- Pacienti s kalkaneální ostruhou.
- Pacienti s neporušeným smyslovým vnímáním.
- alespoň 6 týdnů od poslední injekce kortikosteroidu; 4 týdny od poslední injekce lokálního anestetika, iontoforézy, ultrazvuku a elektroléčby
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny nebo operace paty nebo kotníku.
- Přítomnost zánětlivého onemocnění kloubů.
- Výrazný pacient s osteoporózou.
- Přítomnost ankylozující spondylitidy nebo jiných zánětlivých onemocnění kloubů.
- Použití kardiostimulátoru.
- Pacient s antikoagulačním a koagulačním onemocněním.
- Rána nebo vředy na kůži.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie rázovou vlnou
Tato skupina bude složena ze subjektů, které reprezentovaly experimentální skupinu 1.
Dostanou terapii rázovou vlnou
|
Tato skupina se skládala ze subjektů a představovala kontrolní skupinu, která bude dostávat terapii rázovou vlnou
|
|
Experimentální: Terapie fonoforézou rázovou vlnou kyselinou octovou
Tato skupina se bude skládat ze subjektů, které reprezentovaly experimentální skupinu 2. Absolvují 6 sezení s dobou mezi sezeními 5-7 dní plus cvičení a rady ohledně stravování
|
Tato skupina složená z předmětů.
Absolvují 6 sezení s dobou mezi sezeními 5-7 dní plus cvičení a dietní rady
|
|
Aktivní komparátor: program konvenční fyzikální terapie
Tato skupina bude složena ze subjektů, které reprezentovaly kontrolní skupinu Program cvičení:
|
Program cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka kalkaneální ostruhy podle RTG (mm)
Časové okno: tři měsíce
|
Rentgenové vyšetření postižené nohy ke změření délky kalkaneální ostruhy
|
tři měsíce
|
|
šířka kalkaneální ostruhy podle rentgenu (mm)
Časové okno: tři měsíce
|
Rentgenové vyšetření postižené nohy pro změření šířky kalkaneální ostruhy
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FPX 50 wagner Tlakový práh bolesti (PPT)
Časové okno: tři měsíce
|
toto zařízení slouží k měření prahu tlakové bolesti
|
tři měsíce
|
|
Aktivita každodenního života: podle stupnice měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: tři měsíce
|
Tato škála se skládá z 29 položek, minimální skóre pro každou položku je 0 a maximální skóre je 4, vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce pro každou subškálu, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci.
|
tři měsíce
|
|
vizuální analogová stupnice.
Časové okno: tři měsíce
|
tato stupnice pro hodnocení úrovně intenzity bolesti a obsahuje minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 mm, vyšší skóre znamená větší bolest (závažná dysfunkce)
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- shockwave phonophoresis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .