- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05373225
Fonoforese por ondas de choque em pacientes com esporão de calcâneo
18 de julho de 2022 atualizado por: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Efeito da fonoforese de ondas de choque com ácido acético em pacientes com esporão de calcâneo: um estudo controlado randomizado
A onda de choque de baixa energia tem um efeito significativo na permeabilidade do tecido.
Consequentemente, pode ser usado para fornecer uma substância como o ácido acético.
Assim, Shockwave pode ajudar a melhorar os resultados com pacientes com esporão de calcâneo.
Portanto, o presente estudo pode auxiliar no tratamento de pacientes com esporão de calcâneo e também melhorar a qualidade de vida de forma rápida e eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Giza, Egito
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contato:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Número de telefone: +201200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
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Investigador principal:
- Fatama SEDDEK, PHD
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Investigador principal:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no calcanhar com esporão de calcâneo.
- Esporão de calcâneo em radiografia lateral do calcâneo.
- A idade do paciente variou de 30 a 65 anos.
- Pacientes com esporão de calcâneo.
- Pacientes com percepção sensorial intacta.
- Pelo menos 6 semanas desde a última injeção de corticosteroide; 4 semanas a partir da última injeção de anestésico local, iontoforese, ultrassom e eletroterapia
Critério de exclusão:
- História de fratura ou cirurgia do calcanhar ou tornozelo.
- Presença de doença articular inflamatória.
- Paciente com osteoporose marcada.
- Presença de espondilite anquilosante ou outras doenças articulares inflamatórias.
- Uso de marcapasso cardíaco.
- Paciente em uso de anticoagulante e doença da coagulação.
- Feridas ou úlceras na pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque
Este grupo será composto por sujeitos que representaram o grupo experimental 1.
Eles receberão terapia por ondas de choque
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Este grupo é composto por sujeitos e representa o grupo de controle que receberá a terapia por ondas de choque
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Experimental: Terapia de fonoforese por ondas de choque com ácido acético
Este grupo será composto por indivíduos que representaram o grupo experimental 2. Eles farão 6 sessões com tempo entre as sessões de 5 a 7 dias, além de exercícios e aconselhamento dietético
|
Este grupo composto por sujeitos.
Eles farão 6 sessões com tempo entre as sessões de 5 a 7 dias, além de exercícios e conselhos dietéticos
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Comparador Ativo: programa de fisioterapia convencional
Este grupo será composto por sujeitos que representaram o grupo de controle Programa de exercícios:
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Programa de exercícios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento do esporão de calcâneo por raio X (mm)
Prazo: três meses
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Raio-X do pé afetado para medir o comprimento do esporão de calcâneo
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três meses
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largura do esporão de calcâneo por raio X (mm)
Prazo: três meses
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Raio-X do pé afetado para medir a largura do esporão calcâneo
|
três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FPX 50 wagner Limiar de dor por pressão (PPT)
Prazo: três meses
|
este dispositivo usado para medir o limiar de dor de pressão
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três meses
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Atividade da vida diária: pela escala de medida de habilidade de pé e tornozelo
Prazo: três meses
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Esta escala é formada por 29 itens, a pontuação mínima para cada item é 0 e a pontuação máxima é 4, as pontuações mais altas representam níveis mais altos de função para cada subescala, com 100% representando nenhuma disfunção
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três meses
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escala analógica visual.
Prazo: três meses
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esta escala para avaliação do nível de intensidade da dor e contém pontuação mínima é 0 e pontuação máxima é 100 mm, a pontuação mais alta indica mais dor (disfunção severa)
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças dos pés
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Exostoses
- Hiperostose
- Calcanhar esporão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Adjuvantes Imunológicos
- Agentes Anticarcinogênicos
- Ácido acético
- Acetato de retinol
Outros números de identificação do estudo
- shockwave phonophoresis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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