Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shockwave-fonoforese bij Calcaneal Spur-patiënten

18 juli 2022 bijgewerkt door: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University

Effect van schokgolffonoforese met azijnzuur op patiënten met hielspoor: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De schokgolf met lage energie heeft een significant effect op de doorlaatbaarheid van weefsel. Bijgevolg kan het worden gebruikt om een ​​stof zoals azijnzuur af te leveren. Dienovereenkomstig zou Shockwave kunnen helpen om de resultaten bij patiënten met hielspoor te verbeteren. Daarom zou de huidige studie kunnen helpen bij de behandeling van patiënten met hielspoor en ook de kwaliteit van leven op een snelle en efficiënte manier kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nabil M Abdel-Aal, PHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatama SEDDEK, PHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mostafa Elwan, MSc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hielpijn met een hielspoor.
  • Hielspoor in een laterale calcaneale röntgenfoto.
  • De leeftijd van de patiënt varieerde van 30 tot 65 jaar.
  • Patiënten met een hielspoor.
  • Patiënten met intacte zintuiglijke waarneming.
  • Ten minste 6 weken na de laatste injectie met corticosteroïden; 4 weken na de laatste plaatselijke verdovingsinjectie, iontoforese, echografie en elektrotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van breuk of operatie van de hiel of enkel.
  • Aanwezigheid van inflammatoire gewrichtsaandoening.
  • Duidelijke osteoporotische patiënt.
  • Aanwezigheid van spondylitis ankylopoetica of andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.
  • Gebruik van een pacemaker.
  • Patiënt op antistollingsmiddel en stollingsziekte.
  • Huidwond of zweren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schokgolf Therapie
Deze groep zal bestaan ​​uit proefpersonen die de experimentele groep 1 vertegenwoordigden. Ze krijgen schokgolftherapie
Apparaat: Schokgolf Therapie
Deze groep bestond uit proefpersonen en vertegenwoordigde de controlegroep die schokgolftherapie zal krijgen
Experimenteel: Azijnzuur schokgolf fonoforese therapie
Deze groep zal bestaan ​​uit proefpersonen die de experimentele groep 2 vertegenwoordigden. Ze zullen 6 sessies volgen met een tijd tussen de sessies van 5-7 dagen plus lichaamsbeweging en voedingsadvies
Apparaat: Azijnzuur schokgolf fonoforese therapie
Deze groep bestaat uit proefpersonen. Ze nemen 6 sessies met een tijd tussen de sessies van 5-7 dagen plus lichaamsbeweging en voedingsadvies
Actieve vergelijker: conventioneel fysiotherapieprogramma

Deze groep zal bestaan ​​uit proefpersonen die de controlegroep vertegenwoordigden

Oefenprogramma:

  • Staande oefening voor het strekken van de kuit
  • Handdoekstretch: rekoefening
  • Ijs fles
  • Oefening om handdoek op te halen
  • Marmeren pick-ups oefenen
  • Calf raises-oefeningen - Statische en dynamische balansoefeningen
Ander: conventioneel fysiotherapieprogramma

Oefenprogramma:

  • Staande oefening voor het strekken van de kuit
  • Handdoekstretch: rekoefening
  • Ijs fles
  • Oefening om handdoek op te halen
  • Marmeren pick-ups oefenen
  • Calf raises-oefeningen - Statische en dynamische balansoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
calcaneale spoorlengte door röntgenfoto (mm)
Tijdsspanne: drie maanden
Röntgenfoto van de aangedane voet om de lengte van de hielspoor te meten
drie maanden
hielspoorbreedte door röntgenfoto (mm)
Tijdsspanne: drie maanden
Röntgenfoto van de aangedane voet om de breedte van de hielspoor te meten
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FPX 50 wagner Drukpijngrens (PPT)
Tijdsspanne: drie maanden
dit apparaat werd gebruikt om de drukpijndrempel te meten
drie maanden
Activiteit van het dagelijks leven: schaal voor voet- en enkelvermogen
Tijdsspanne: drie maanden
Deze schaal bestaat uit 29 items, de minimale score voor elk item is 0 en de maximale score is 4, de hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% staat voor geen disfunctie
drie maanden
Visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: drie maanden
deze schaal voor de beoordeling van het pijnintensiteitsniveau en bevat een minimumscore van 0 en een maximumscore van 100 mm, hoe hoger de score, hoe meer pijn (ernstige disfunctie)
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Medewerkers

Self

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • shockwave phonophoresis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren