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Stoßwellen-Phonophorese bei Kalkaneussporn-Patienten

18. Juli 2022 aktualisiert von: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University

Wirkung der Essigsäure-Stoßwellen-Phonophorese auf Kalkaneussporn-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Niedrigenergie-Stoßwelle hat einen signifikanten Einfluss auf die Gewebedurchlässigkeit. Folglich könnte es verwendet werden, um eine Substanz wie Essigsäure zu verabreichen. Dementsprechend könnte Shockwave dazu beitragen, die Ergebnisse bei Patienten mit Fersensporn zu verbessern. Daher könnte die vorliegende Studie bei der Behandlung von Patienten mit Fersensporn helfen und auch die Lebensqualität auf schnelle und effiziente Weise verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nabil M Abdel-Aal, PHD
        • Hauptermittler:
          • Fatama SEDDEK, PHD
        • Hauptermittler:
          • Mostafa Elwan, MSc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fersenschmerzen bei Fersensporn.
  • Fersensporn in einer seitlichen Röntgenaufnahme des Fersenbeins.
  • Das Alter der Patienten lag zwischen 30 und 65 Jahren.
  • Patienten mit Fersensporn.
  • Patienten mit intakter Sinneswahrnehmung.
  • Mindestens 6 Wochen nach der letzten Kortikosteroid-Injektion; 4 Wochen nach der letzten Lokalanästhesie-Injektion, Iontophorese, Ultraschall und Elektrotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur oder Operation der Ferse oder des Knöchels in der Vorgeschichte.
  • Vorhandensein einer entzündlichen Gelenkerkrankung.
  • Ausgeprägter osteoporotischer Patient.
  • Vorhandensein einer ankylosierenden Spondylitis oder anderer entzündlicher Gelenkerkrankungen.
  • Einsatz von Herzschrittmachern.
  • Patient mit Antikoagulanzien und Gerinnungskrankheit.
  • Hautwunde oder Geschwüre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stoßwellentherapie
Diese Gruppe setzt sich aus Probanden zusammen, die die Versuchsgruppe 1 vertreten haben. Sie erhalten eine Stoßwellentherapie
Gerät: Stoßwellentherapie
Diese Gruppe bestand aus Probanden und stellte die Kontrollgruppe dar, die eine Stoßwellentherapie erhalten wird
Experimental: Essigsäure-Stoßwellen-Phonophorese-Therapie
Diese Gruppe setzt sich aus Probanden zusammen, die die experimentelle Gruppe 2 repräsentierten. Sie werden 6 Sitzungen mit einer Zeit zwischen den Sitzungen von 5-7 Tagen plus Übungs- und Ernährungsberatung absolvieren
Gerät: Essigsäure-Stoßwellen-Phonophorese-Therapie
Diese Gruppe besteht aus Themen. Sie nehmen 6 Sitzungen mit einer Zeit zwischen den Sitzungen von 5-7 Tagen plus Bewegungs- und Ernährungsberatung
Aktiver Komparator: klassisches physiotherapeutisches Programm

Diese Gruppe setzt sich aus Probanden zusammen, die die Kontrollgruppe repräsentierten

Übungsprogramm:

  • Wadendehnungsübung im Stehen
  • Handtuchdehnung: Dehnübung
  • Eisflasche
  • Übung zum Aufheben des Handtuchs
  • Marmor-Pickup-Übung
  • Wadenhebeübungen - Statische und dynamische Gleichgewichtsübungen
Sonstiges: klassisches physiotherapeutisches Programm

Übungsprogramm:

  • Wadendehnungsübung im Stehen
  • Handtuchdehnung: Dehnübung
  • Eisflasche
  • Übung zum Aufheben des Handtuchs
  • Marmor-Pickup-Übung
  • Wadenhebeübungen - Statische und dynamische Gleichgewichtsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Kalkaneussporns im Röntgenbild (mm)
Zeitfenster: drei Monate
Röntgenaufnahme des betroffenen Fußes zur Messung der Länge des Fersensporns
drei Monate
Fersenspornbreite nach Röntgenbild (mm)
Zeitfenster: drei Monate
Röntgenaufnahme des betroffenen Fußes zur Messung der Breite des Fersensporns
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FPX 50 Wagner Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: drei Monate
Dieses Gerät diente zur Messung der Druckschmerzschwelle
drei Monate
Aktivität des täglichen Lebens: nach Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessskala
Zeitfenster: drei Monate
Diese Skala besteht aus 29 Items, die Mindestpunktzahl für jedes Item ist 0 und die Maximalpunktzahl 4, die höheren Punktzahlen stellen höhere Funktionsniveaus für jede Unterskala dar, wobei 100 % keine Dysfunktion darstellt
drei Monate
visuelle Analogskala.
Zeitfenster: drei Monate
Diese Skala zur Beurteilung des Schmerzintensitätsniveaus enthält eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100 mm. Die höhere Punktzahl weist auf mehr Schmerzen hin (schwere Funktionsstörung).
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Mitarbeiter

Self

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • shockwave phonophoresis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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