- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05373225
Phonophorèse par ondes de choc sur des patients atteints d'éperon calcanéen
18 juillet 2022 mis à jour par: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Effet de la phonophorèse par ondes de choc à l'acide acétique sur les patients atteints d'éperon calcanéen : un essai contrôlé randomisé
L'onde de choc à faible énergie a un effet significatif sur la perméabilité des tissus.
Par conséquent, il pourrait être utilisé pour délivrer une substance telle que l'acide acétique.
En conséquence, Shockwave pourrait aider à améliorer les résultats chez les patients atteints d'éperon calcanéen.
Par conséquent, la présente étude pourrait aider au traitement des patients atteints d'éperon calcanéen et pourrait également améliorer la qualité de vie de manière rapide et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Numéro de téléphone: +201200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
-
Chercheur principal:
- Fatama SEDDEK, PHD
-
Chercheur principal:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur au talon avec éperon calcanéen.
- Éperon calcanéen sur une radiographie calcanéenne de profil.
- L'âge des patients variait de 30 à 65 ans.
- Patients avec un éperon calcanéen.
- Patients avec une perception sensorielle intacte.
- Au moins 6 semaines après la dernière injection de corticostéroïde ; 4 semaines à compter de la dernière injection d'anesthésique local, iontophorèse, ultrasons et électrothérapie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture ou de chirurgie du talon ou de la cheville.
- Présence d'une maladie articulaire inflammatoire.
- Patiente ostéoporotique marquée.
- Présence de spondylarthrite ankylosante ou d'autres maladies articulaires inflammatoires.
- Utilisation d'un stimulateur cardiaque.
- Patient sous anticoagulant et maladie de la coagulation.
- Plaie cutanée ou ulcères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie par ondes de choc
Ce groupe sera composé de sujets qui représentaient le groupe expérimental 1.
Ils recevront une thérapie par ondes de choc
|
Ce groupe composé de sujets et représentait le groupe témoin qui recevra la thérapie par ondes de choc
|
Expérimental: Thérapie de phonophorèse par ondes de choc à l'acide acétique
Ce groupe sera composé de sujets qui représentaient le groupe expérimental 2. Ils prendront 6 séances avec un temps entre les séances de 5 à 7 jours plus des exercices et des conseils diététiques
|
Ce groupe composé de sujets.
Ils prendront 6 séances avec un temps entre les séances de 5 à 7 jours plus des conseils d'exercice et diététiques
|
Comparateur actif: programme de kinésithérapie conventionnelle
Ce groupe sera composé de sujets qui représentaient le groupe contrôle Programme d'exercices :
|
Programme d'exercices :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
longueur de l'éperon calcanéen par radiographie (mm)
Délai: trois mois
|
Radiographie du pied atteint pour mesurer la longueur de l'éperon calcanéen
|
trois mois
|
largeur de l'éperon calcanéen par radiographie (mm)
Délai: trois mois
|
Radiographie du pied atteint pour mesurer la largeur de l'éperon calcanéen
|
trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
FPX 50 wagner Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: trois mois
|
cet appareil sert à mesurer le seuil de douleur à la pression
|
trois mois
|
Activité de la vie quotidienne : par l'échelle de mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: trois mois
|
Cette échelle est formée de 29 items, le score minimum pour chaque item est 0 et le score maximum est 4, les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés pour chaque sous-échelle, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement
|
trois mois
|
Échelle analogique visuelle.
Délai: trois mois
|
cette échelle pour l'évaluation du niveau d'intensité de la douleur et contient le score minimum est de 0 et le score maximum est de 100 mm, le score le plus élevé indique plus de douleur (dysfonctionnement sévère)
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (Réel)
13 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du pied
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Exostoses
- Hyperostose
- Éperon calcanéen
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Agents antibactériens
- Adjuvants, immunologique
- Agents anticancérigènes
- Acide acétique
- Acétate de rétinol
Autres numéros d'identification d'étude
- shockwave phonophoresis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie par ondes de choc
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDComplétéCellulite | Adiposité | LipodystrophieBrésil
-
Western University, CanadaComplétéChoc | HypotensionCanada
-
Mercy Medical CenterComplété
-
V-Wave LtdRecrutementHypertension artérielle pulmonaireÉtats-Unis, Canada, Mexique
-
SonoMotionActif, ne recrute pasCalculs urinaires | Calculs rénauxÉtats-Unis, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPInconnueSclérose en plaques | Névrite optiqueFrance
-
SonoMotionRecrutementCalculs rénaux | Néphrolithiase | Calculs urinaires | Urolithiase | Calculs rénaux | Calcul rénal | NéphrolitheÉtats-Unis, Canada
-
Abbott Medical DevicesMetroHealth Medical Center; Cambridge Heart Inc.ComplétéCardiomyopathie ischémique | Dysfonctionnement VG
-
samir kapadiaV-Wave LtdRecrutementInsuffisance cardiaque | Régurgitation mitraleÉtats-Unis
-
V-Wave LtdActif, ne recrute pasInsuffisance cardiaqueÉtats-Unis, Israël, Espagne, Allemagne, Nouvelle-Zélande, Canada, Australie, Suisse, Belgique, Pays-Bas, Pologne