- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373225
Fonoforesi con onde d'urto su pazienti con sperone calcaneale
18 luglio 2022 aggiornato da: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Effetto della fonoforesi con onde d'urto dell'acido acetico sui pazienti con sperone calcaneale: uno studio controllato randomizzato
L'onda d'urto a bassa energia ha un effetto significativo sulla permeabilità del tessuto.
Di conseguenza, potrebbe essere utilizzato per fornire una sostanza come l'acido acetico.
Di conseguenza, Shockwave potrebbe aiutare a migliorare i risultati con i pazienti con sperone calcaneare.
Pertanto, il presente studio potrebbe aiutare nel trattamento dei pazienti con sperone calcaneare e potrebbe anche migliorare la qualità della vita in modo rapido ed efficiente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contatto:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Numero di telefono: +201200133613
- Email: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
-
Investigatore principale:
- Fatama SEDDEK, PHD
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Investigatore principale:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al tallone con uno sperone calcaneare.
- Sperone calcaneale in una radiografia laterale del calcagno.
- L'età del paziente variava dai 30 ai 65 anni.
- Pazienti con sperone calcaneare.
- Pazienti con percezione sensoriale intatta.
- Almeno 6 settimane dall'ultima iniezione di corticosteroidi; 4 settimane dall'ultima iniezione di anestetico locale, ionoforesi, ultrasuoni ed elettroterapia
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura o intervento chirurgico al tallone o alla caviglia.
- Presenza di malattia infiammatoria articolare.
- Paziente osteoporotico marcato.
- Presenza di spondilite anchilosante o altre malattie infiammatorie articolari.
- Uso di pacemaker cardiaco.
- Paziente in terapia anticoagulante e malattia della coagulazione.
- Ferita della pelle o ulcere.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia con onde d'urto
Questo gruppo sarà composto da soggetti che hanno rappresentato il gruppo sperimentale 1.
Riceveranno la terapia con onde d'urto
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Questo gruppo composto da soggetti e rappresentava il gruppo di controllo che riceverà la terapia con onde d'urto
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Sperimentale: Terapia della fonoforesi con onde d'urto con acido acetico
Questo gruppo sarà composto da soggetti che rappresentavano il gruppo sperimentale 2. Prenderanno 6 sessioni con Tempo tra le sessioni 5-7 giorni più esercizi e consigli dietetici
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Questo gruppo è composto da soggetti.
Prenderanno 6 sessioni con Tempo tra le sessioni 5-7 giorni più esercizi e consigli dietetici
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Comparatore attivo: programma di terapia fisica convenzionale
Questo gruppo sarà composto da soggetti che hanno rappresentato il gruppo di controllo Programma di esercizi:
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Programma di esercizi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lunghezza dello sperone calcaneare ai raggi X (mm)
Lasso di tempo: tre mesi
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Radiografia sul piede interessato per misurare la lunghezza dello sperone calcaneare
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tre mesi
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larghezza dello sperone calcaneare ai raggi X (mm)
Lasso di tempo: tre mesi
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Radiografia sul piede colpito per misurare la larghezza dello sperone calcaneale
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FPX 50 Wagner Soglia del dolore alla pressione (PPT)
Lasso di tempo: tre mesi
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questo dispositivo utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione
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tre mesi
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Attività della vita quotidiana: scala di misurazione dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: tre mesi
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Questa scala è formata da 29 item, il punteggio minimo per ogni item è 0 e il punteggio massimo è 4, i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzionalità per ogni sottoscala, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione
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tre mesi
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scala analogica visiva.
Lasso di tempo: tre mesi
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questa scala per la valutazione del livello di intensità del dolore e contiene il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 mm, il punteggio più alto indica più dolore (grave disfunzione)
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del piede
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ossee
- Esostosi
- Iperostosi
- Sperone calcaneare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Agenti antibatterici
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti anticancerogeni
- Acido acetico
- Retinolo acetato
Altri numeri di identificazione dello studio
- shockwave phonophoresis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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