- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05373225
Shockwave Phonophoresis på Calcaneal Spur-patienter
18. juli 2022 opdateret af: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Effekt af eddikesyrechokbølgefonophorese på patienter med calcaneal spore: et randomiseret kontrolleret forsøg
Lavenergichokbølgen har en betydelig effekt på vævets permeabilitet.
Det kan derfor bruges til at levere et stof som eddikesyre.
Derfor kan Shockwave hjælpe med at forbedre resultaterne hos patienter med calcaneal anspore.
Derfor kan denne undersøgelse muligvis hjælpe i behandlingen af patienter med calcaneal anspore og kan også forbedre livskvaliteten på en hurtig og effektiv måde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Telefonnummer: +201200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
-
Ledende efterforsker:
- Fatama SEDDEK, PHD
-
Ledende efterforsker:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hælsmerter med en calcaneal spore.
- Calcaneal spore i et lateralt calcaneal røntgenbillede.
- Patientens alder varierede fra 30 til 65 år.
- Patienter med calcaneal spore.
- Patienter med intakt sanseopfattelse.
- Mindst 6 uger fra sidste kortikosteroidinjektion; 4 uger fra sidste lokalbedøvelsesindsprøjtning, iontoforese, ultralyd og elektroterapi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brud eller operation af hælen eller anklen.
- Tilstedeværelse af inflammatorisk ledsygdom.
- Udtalt osteoporotisk patient.
- Tilstedeværelse af ankyloserende spondylitis eller andre inflammatoriske ledsygdomme.
- Brug af pacemaker.
- Patient på antikoagulant og koagulationssygdom.
- Hudsår eller sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chokbølgeterapi
Denne gruppe vil være sammensat af forsøgspersoner, der repræsenterede forsøgsgruppe 1.
De vil modtage chokbølgeterapi
|
Denne gruppe bestod af forsøgspersoner og repræsenterede kontrolgruppen, som vil modtage chokbølgeterapi
|
|
Eksperimentel: Eddikesyre shockwave fonoforese terapi
Denne gruppe vil være sammensat af forsøgspersoner, der repræsenterede forsøgsgruppe 2. De vil tage 6 sessioner med Tid mellem sessionerne 5-7 dage plus motion og kostrådgivning
|
Denne gruppe består af emner.
De vil tage 6 sessioner med Tid mellem sessionerne 5-7 dage plus motion og kostråd
|
|
Aktiv komparator: konventionelt fysioterapi program
Denne gruppe vil være sammensat af forsøgspersoner, der repræsenterede kontrolgruppen Træningsprogram:
|
Træningsprogram:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
calcaneal sporlængde ved røntgen (mm)
Tidsramme: tre måneder
|
Røntgen på den berørte fod for at måle længden af calcanealsporen
|
tre måneder
|
|
calcaneal spore bredde ved røntgen (mm)
Tidsramme: tre måneder
|
Røntgen på den berørte fod for at måle bredden af calcanealsporen
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FPX 50 wagner Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: tre måneder
|
denne enhed bruges til at måle trykket smertetærskel
|
tre måneder
|
|
Aktivitet i dagligdagen: efter fod- og ankelevnemålsskala
Tidsramme: tre måneder
|
Denne skala består af 29 punkter, minimumsscore for hvert emne er 0 og maksimumscore er 4, højere score repræsenterer højere funktionsniveauer for hver underskala, hvor 100 % repræsenterer ingen dysfunktion
|
tre måneder
|
|
visuel analog skala.
Tidsramme: tre måneder
|
denne skala til vurdering af smerteintensitetsniveau og indeholder minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 mm, jo højere score indikerer mere smerte (afbryde dysfunktion)
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Fodsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Exostoser
- Hyperostose
- Hælspor
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttelsesagenter
- Antibakterielle midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Antikarcinogene midler
- Eddikesyre
- Retinolacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- shockwave phonophoresis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .