- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05373225
Shockwave Phonophoresis på Calcaneal Spur-pasienter
18. juli 2022 oppdatert av: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Effekten av eddiksyresjokkbølgefonoforese på pasienter med kjedespore: En randomisert kontrollert prøvelse
Lavenergi sjokkbølgen har en betydelig effekt på permeabiliteten til vev.
Følgelig kan det brukes til å levere et stoff som eddiksyre.
Følgelig kan Shockwave bidra til å forbedre resultatene hos pasienter med calcaneal spore.
Derfor kan denne studien hjelpe til med behandling av calcaneal spur-pasienter og kan også forbedre livskvaliteten på en rask og effektiv måte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Telefonnummer: +201200133613
- E-post: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
-
Hovedetterforsker:
- Fatama SEDDEK, PHD
-
Hovedetterforsker:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hælsmerter med en calcaneal spore.
- Calcaneal spore i en lateral calcaneal røntgen.
- Pasientens alder varierte fra 30 til 65 år.
- Pasienter med calcaneal spore.
- Pasienter med intakt sanseoppfatning.
- Minst 6 uker fra siste kortikosteroidinjeksjon; 4 uker fra siste lokalbedøvelsesinjeksjon, iontoforese, ultralyd og elektroterapi
Ekskluderingskriterier:
- Historie om brudd eller kirurgi i hælen eller ankelen.
- Tilstedeværelse av inflammatorisk leddsykdom.
- Utmerket osteoporotisk pasient.
- Tilstedeværelse av ankyloserende spondylitt eller andre inflammatoriske leddsykdommer.
- Bruk av pacemaker.
- Pasient på antikoagulasjons- og koagulasjonssykdom.
- Hudsår eller sår.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjokkbølgeterapi
Denne gruppen vil være sammensatt av forsøkspersoner som representerte forsøksgruppe 1.
De vil få sjokkbølgeterapi
|
Denne gruppen består av forsøkspersoner og representerte kontrollgruppen som skal motta sjokkbølgebehandling
|
|
Eksperimentell: Eddiksyre sjokkbølgefonoforeseterapi
Denne gruppen vil være sammensatt av forsøkspersoner som representerte forsøksgruppe 2. De vil ta 6 økter med Tid mellom øktene 5-7 dager pluss trening og kostholdsråd.
|
Denne gruppen består av fag.
De vil ta 6 økter med Tid mellom øktene 5-7 dager pluss trening og kostholdsråd
|
|
Aktiv komparator: konvensjonelt fysioterapiprogram
Denne gruppen vil være sammensatt av forsøkspersoner som representerte kontrollgruppen Treningsprogram:
|
Treningsprogram:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
calcaneal spore lengde ved røntgen (mm)
Tidsramme: tre måneder
|
Røntgen på den berørte foten for å måle lengden på calcaneal sporen
|
tre måneder
|
|
calcaneal spore bredde ved røntgen (mm)
Tidsramme: tre måneder
|
Røntgen på den berørte foten for å måle bredden på calcaneal sporen
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FPX 50 wagner Trykk smerteterskel (PPT)
Tidsramme: tre måneder
|
denne enheten brukes til å måle smerteterskelen for trykk
|
tre måneder
|
|
Aktivitet i dagliglivet: etter fot- og ankelevnemålskala
Tidsramme: tre måneder
|
Denne skalaen består av 29 elementer, minimumsscore for hvert element er 0 og maksimal poengsum er 4, Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer for hver underskala, med 100 % som representerer ingen dysfunksjon
|
tre måneder
|
|
visuell analog skala.
Tidsramme: tre måneder
|
denne skalaen for vurdering av smerteintensitetsnivå og inneholder minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100 mm, jo høyere poengsum indikerer mer smerte (avbryt dysfunksjon)
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fotsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Beinsykdommer
- Exostoser
- Hyperostose
- Hælspore
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttende agenter
- Antibakterielle midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Antikreftfremkallende midler
- Eddiksyre
- Retinolacetat
Andre studie-ID-numre
- shockwave phonophoresis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .