- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05373225
Fonoforesis de ondas de choque en pacientes con espolón calcáneo
18 de julio de 2022 actualizado por: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Efecto de la fonoforesis de ondas de choque con ácido acético en pacientes con espolón calcáneo: un ensayo controlado aleatorizado
La onda de choque de baja energía tiene un efecto significativo en la permeabilidad del tejido.
En consecuencia, podría usarse para administrar una sustancia como el ácido acético.
En consecuencia, Shockwave podría ayudar a mejorar los resultados de los pacientes con espolón calcáneo.
Por lo tanto, el presente estudio podría ayudar en el tratamiento de pacientes con espolón calcáneo y también podría mejorar la calidad de vida de una manera rápida y eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Número de teléfono: +201200133613
- Correo electrónico: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
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Investigador principal:
- Fatama SEDDEK, PHD
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Investigador principal:
- Mostafa Elwan, MSc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en el talón con espolón en el calcáneo.
- Espolón calcáneo en una radiografía de calcáneo lateral.
- La edad del paciente osciló entre 30 y 65 años.
- Pacientes con espolón de calcáneo.
- Pacientes con percepción sensorial intacta.
- Al menos 6 semanas desde la última inyección de corticosteroides; 4 semanas desde la última inyección de anestésico local, iontoforesis, ultrasonido y electroterapia
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura o cirugía de talón o tobillo.
- Presencia de enfermedad inflamatoria articular.
- Paciente osteoporótico marcado.
- Presencia de espondilitis anquilosante u otras enfermedades inflamatorias de las articulaciones.
- Uso de marcapasos cardíaco.
- Paciente en anticoagulante y enfermedad de la coagulación.
- Heridas o úlceras en la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque
Este grupo estará compuesto por sujetos que representaron al grupo experimental 1.
Recibirán terapia de ondas de choque.
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Este grupo compuesto por sujetos y representó el grupo de control que recibirá terapia de ondas de choque.
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Experimental: Terapia de fonoforesis con ondas de choque con ácido acético
Este grupo estará compuesto por sujetos que representaron al grupo experimental 2. Se realizarán 6 sesiones con un tiempo entre sesiones de 5-7 días más ejercicio y asesoramiento dietético.
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Este grupo compuesto por sujetos.
Se tomarán 6 sesiones con Tiempo entre sesiones 5-7 días más ejercicio y asesoramiento dietético
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Comparador activo: programa de fisioterapia convencional
Este grupo estará compuesto por sujetos que representaron al grupo control. Programa de ejercicio:
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Programa de ejercicio:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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longitud del espolón calcáneo por rayos X (mm)
Periodo de tiempo: tres meses
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Radiografía del pie afectado para medir la longitud del espolón calcáneo
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tres meses
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ancho del espolón calcáneo por rayos X (mm)
Periodo de tiempo: tres meses
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Radiografía del pie afectado para medir el ancho del espolón calcáneo
|
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FPX 50 Umbral de dolor a la presión de Wagner (PPT)
Periodo de tiempo: tres meses
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este dispositivo se utiliza para medir el umbral del dolor por presión
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tres meses
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Actividad de la vida diaria: por escala de medición de la capacidad del pie y el tobillo
Periodo de tiempo: tres meses
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Esta escala se formó a partir de 29 ítems, la puntuación mínima para cada ítem es 0 y la puntuación máxima es 4, las puntuaciones más altas representan niveles más altos de función para cada subescala, con 100 % que representa ausencia de disfunción
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tres meses
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escala analógica visual.
Periodo de tiempo: tres meses
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esta escala para la evaluación del nivel de intensidad del dolor y contiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100 mm, la puntuación más alta indica más dolor (disfunción grave)
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los pies
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Exostosis
- Hiperostosis
- Espolón
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Agentes antibacterianos
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes anticancerígenos
- Ácido acético
- Acetato de retinol
Otros números de identificación del estudio
- shockwave phonophoresis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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