- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05373225
Shockwave-fonoforeesi Calcaneal Spur -potilailla
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mostafa Ali Elwan, Beni-Suef University
Etikkahapposhokkiaaltofonoforeesin vaikutus calcaneal Spur -potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Matalaenergia-iskuaalto vaikuttaa merkittävästi kudoksen läpäisevyyteen.
Näin ollen sitä voidaan käyttää aineen, kuten etikkahapon, kuljettamiseen.
Näin ollen Shockwave saattaa auttaa parantamaan tuloksia calcaneal spur potilailla.
Siksi tämä tutkimus saattaa auttaa calcaneal-spur-potilaiden hoidossa ja saattaa myös parantaa elämänlaatua nopeasti ja tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nabil Abdel-Aal, PhD
- Puhelinnumero: +201200133613
- Sähköposti: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Nabil M Abdel-Aal, PHD
-
Päätutkija:
- Fatama SEDDEK, PHD
-
Päätutkija:
- Mostafa Elwan, MSc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kantapää kipua calcaneal kannustaa.
- calcaneal spur lateraalisessa calcaneal röntgenkuvassa.
- Potilaan ikä vaihteli 30-65 vuoden välillä.
- Potilaat, joilla on calcaneal spur.
- Potilaat, joilla on ehjä sensorinen havainto.
- vähintään 6 viikkoa viimeisestä kortikosteroidi-injektiosta; 4 viikkoa viimeisestä paikallispuudutuksesta, iontoforeesista, ultraäänestä ja sähköhoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kantapään tai nilkan murtuma tai leikkaus.
- Tulehduksellisen nivelsairauden esiintyminen.
- Merkittävä osteoporoottinen potilas.
- Selkärankareuma tai muut tulehdukselliset nivelsairaudet.
- Sydämentahdistimen käyttö.
- Potilas, jolla on antikoagulantti- ja hyytymissairaus.
- Ihon haava tai haavauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Shokkiaaltoterapia
Tämä ryhmä koostuu koehenkilöistä, jotka edustivat koeryhmää 1.
He saavat shokkiaaltoterapiaa
|
Tämä ryhmä koostui koehenkilöistä ja edusti kontrolliryhmää, joka saa shokkiaaltohoitoa
|
|
Kokeellinen: Etikkahappo-iskuaaltofonoforeesihoito
Tämä ryhmä koostuu koehenkilöistä, jotka edustivat koeryhmää 2. He käyvät 6 istuntoa, joissa istuntojen välinen aika on 5-7 päivää sekä liikunta- ja ravitsemusneuvoja
|
Tämä ryhmä koostuu aiheista.
He kestävät 6 istuntoa, jolloin istuntojen välinen aika on 5-7 päivää sekä liikunta- ja ravitsemusneuvoja
|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
Tämä ryhmä koostuu koehenkilöistä, jotka edustivat kontrolliryhmää Harjoitusohjelma:
|
Harjoitusohjelma:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kanaalin kannen pituus röntgenkuvauksessa (mm)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Röntgenkuva sairastuneesta jalasta calcaneaalisen kannan pituuden mittaamiseksi
|
kolme kuukautta
|
|
calcaneal kannen leveys röntgenkuvauksella (mm)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Röntgenkuva sairastuneesta jalasta calcaneaalisen kannan leveyden mittaamiseksi
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FPX 50 wagner paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
tätä laitetta käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen
|
kolme kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus: jalka- ja nilkkakykymittausasteikolla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Tämä asteikko muodostuu 29 pisteestä, kunkin kohdan vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 4, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintotasoa jokaisella ala-asteikolla, ja 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole.
|
kolme kuukautta
|
|
visuaalinen analoginen asteikko.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
tämä asteikko kivun intensiteetin arvioimiseksi ja sisältää vähimmäispistemäärän on 0 ja maksimipistemäärä on 100 mm, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua (vakava toimintahäiriö)
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Jalkojen sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Exostoses
- Hyperostoosi
- Heel Spur
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Karsinogeeniset aineet
- Etikkahappo
- Retinoliasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- shockwave phonophoresis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .