- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05374018
Test antigenu v moči na prevalenci sérotypu Stretococcus Pneumoniae u komunitně získané pneumonie
17. března 2026 aktualizováno: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Prospektivní studie k vyhodnocení prevalence sérotypu Stretococcus Pneumoniae u komunitně získané pneumonie v Hongkongu pomocí močové soupravy
Toto je epidemiologická studie prevalence a sérotypů pneumococcus pneumoniae u hospitalizovaných pacientů s komunitně získanou pneumonií (CAP).
Sérotypy pneumococcus pneumoniae budou stanoveny stanovením antigenu v moči
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů přijatých pro CAP
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přiznáno se známkami a příznaky připomínajícími zápal plic, které zahrnují jeden nebo více z následujících:
- horečka
- CXR se mění s konsolidací, zvýšeným alveolárním zastíněním nebo zákalem
- respirační příznaky, jako je zvýšená dušnost, kašel se sputem Zvýšené zánětlivé markery svědčící pro bakteriální infekci buď se zvýšeným počtem bílých krvinek nebo C-reaktivním proteinem, nebo obojím
Kritéria vyloučení:
- Nozokomiální pneumonie získaná >= 48 hodin po přijetí do nemocnice. Pneumonie, o kterých je již známo, že jsou způsobeny jinými patogeny než pneumococcus pneumoniae.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence strep pneumonie
Časové okno: 2 roky
|
k určení prevalence
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREC 2020.34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .