- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05374018
Prueba de antígeno urinario para la prevalencia del serotipo de Stretococcus pneumoniae en neumonía adquirida en la comunidad
17 de marzo de 2026 actualizado por: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Estudio prospectivo para evaluar la prevalencia del serotipo de Stretococcus pneumoniae en neumonía adquirida en la comunidad en Hong Kong utilizando un kit urinario
Se trata de un estudio epidemiológico de prevalencia y serotipos de pneumococcus pneumoniae en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
Los serotipos del pneumococcus pneumoniae se determinarán mediante un ensayo de antígeno urinario
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes ingresados por NAC
Descripción
Criterios de inclusión:
Ingresado con signos y síntomas sugestivos de neumonía que incluyen uno o más de los siguientes:
- fiebre
- Cambios en la CXR con consolidación, aumento de la sombra alveolar o mareos
- síntomas respiratorios como aumento de la dificultad para respirar, tos con esputo Marcadores inflamatorios elevados que sugieren una infección bacteriana con aumento del recuento de glóbulos blancos o proteína C reactiva, o ambos
Criterio de exclusión:
- Neumonía nosocomial que se adquiere >= 48 horas después del ingreso hospitalario. Neumonía que ya se sabe que es causada por patógenos distintos de pneumococcus pneumoniae.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de neumonía estreptocócica
Periodo de tiempo: 2 años
|
para determinar la prevalencia
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREC 2020.34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .