- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05374018
Test na obecność antygenu w moczu na obecność serotypu Stretococcus Pneumoniae w pozaszpitalnym zapaleniu płuc
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Prospektywne badanie mające na celu ocenę częstości występowania serotypu Stretococcus Pneumoniae w pozaszpitalnym zapaleniu płuc w Hongkongu przy użyciu zestawu do badania moczu
Jest to badanie epidemiologiczne dotyczące częstości występowania i serotypów pneumokoków pneumoniae u hospitalizowanych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP).
Serotypy pneumokoków pneumoniae zostaną określone przez oznaczenie antygenu w moczu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KW To, MBChB
- Numer telefonu: 35052211
- E-mail: tokw617@yahoo.com.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
Kontakt:
- KW To, MBChB
- Numer telefonu: 852 26322211
-
Główny śledczy:
- KW To, MBChB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów przyjętych na CAP
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyjęci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi zapalenie płuc, które obejmują jeden lub więcej z poniższych:
- gorączka
- Zmiany CXR z konsolidacją, zwiększonym zacienieniem lub zamgleniem pęcherzyków płucnych
- objawy ze strony układu oddechowego, takie jak nasilenie duszności, kaszel z plwociną Podwyższone wskaźniki stanu zapalnego sugerujące zakażenie bakteryjne ze zwiększoną liczbą białych krwinek lub białkiem C-reaktywnym lub obydwoma
Kryteria wyłączenia:
- Szpitalne zapalenie płuc nabyte >= 48 godzin po przyjęciu do szpitala. Zapalenie płuc, o którym już wiadomo, że jest wywoływane przez patogeny inne niż pneumokoki pneumoniae.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowanie paciorkowcowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 lata
|
w celu ustalenia rozpowszechnienia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC 2020.34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael