- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05374018
Анализ мочи на антигены на распространенность серотипа Stretococcus Pneumoniae при внебольничной пневмонии
17 марта 2026 г. обновлено: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Проспективное исследование для оценки распространенности серотипа Stretococcus Pneumoniae при внебольничной пневмонии в Гонконге с использованием набора для анализа мочи
Это эпидемиологическое исследование распространенности и серотипов пневмококковой пневмонии у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией (ВП).
Серотипы пневмококка будут определяться анализом мочи на антиген.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, госпитализированных по поводу ВП
Описание
Критерии включения:
Госпитализирован с признаками и симптомами, указывающими на пневмонию, которые включают один или несколько из следующих признаков:
- высокая температура
- Изменения CXR с консолидацией, усилением альвеолярной тени или помутнением
- респираторные симптомы, такие как нарастающая одышка, кашель с мокротой; повышенные воспалительные маркеры, указывающие на бактериальную инфекцию с увеличением количества лейкоцитов или С-реактивного белка, или того и другого.
Критерий исключения:
- Внутрибольничная пневмония, приобретенная >= 48 часов после госпитализации. Пневмонии, которые, как уже известно, вызываются возбудителями, отличными от пневмококка пневмонии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность стрептококковой пневмонии
Временное ограничение: 2 года
|
для определения распространенности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CREC 2020.34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .