- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05374018
Urine-antigeentest voor Stretococcus Pneumoniae Serotypeprevalentie bij buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
17 maart 2026 bijgewerkt door: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Prospectieve studie om de serotypeprevalentie van Stretococcus Pneumoniae te evalueren bij buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie in Hong Kong met behulp van een urinekit
Dit is een epidemiologische studie naar de prevalentie en serotypen van pneumococcus pneumoniae bij gehospitaliseerde patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP).
De serotypen van de pneumococcus pneumoniae zullen worden bepaald door middel van een urinaire antigeenbepaling
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten opgenomen voor CAP
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opgenomen met tekenen en symptomen die wijzen op longontsteking, waaronder een of meer van de volgende symptomen:
- koorts
- CXR verandert met consolidatie, verhoogde alveolaire schaduwvorming of wazigheid
- ademhalingssymptomen zoals toename van kortademigheid, hoesten met sputum Verhoogde ontstekingsmarkers die wijzen op een bacteriële infectie met een verhoogd aantal witte bloedcellen of C-reactief proteïne, of beide
Uitsluitingscriteria:
- Nosocomiale pneumonie die >= 48 uur na ziekenhuisopname is opgelopen. Longontsteking waarvan al bekend is dat ze wordt veroorzaakt door andere ziekteverwekkers dan pneumococcus pneumoniae.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van streptokokkenpneumonie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
om de prevalentie te bepalen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CREC 2020.34
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .