- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05374018
Test dell'antigene urinario per la prevalenza del sierotipo Stretococcus Pneumoniae nella polmonite acquisita in comunità
17 marzo 2026 aggiornato da: To Kin Wang, Chinese University of Hong Kong
Studio prospettico per valutare la prevalenza del sierotipo di Stretococcus Pneumoniae nella polmonite acquisita in comunità a Hong Kong utilizzando un kit urinario
Questo è uno studio epidemiologico per la prevalenza e i sierotipi di pneumococcus pneumoniae in pazienti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità (CAP).
I sierotipi del pneumococcus pneumoniae saranno determinati mediante un test dell'antigene urinario
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine and Therapeutics, Prince of Wales Hospital, CUHK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ricoverati per CAP
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ammesso con segni e sintomi suggestivi di polmonite che includono uno o più dei seguenti:
- febbre
- Il CXR cambia con il consolidamento, l'aumento dell'ombreggiamento alveolare o l'opacità
- sintomi respiratori come aumento della mancanza di respiro, tosse con espettorato Marcatori infiammatori aumentati che suggeriscono un'infezione batterica con aumento della conta dei globuli bianchi o della proteina C-reattiva, o entrambi
Criteri di esclusione:
- Polmonite nosocomiale acquisita >= 48 ore dopo il ricovero ospedaliero. Polmonite già nota per essere causata da agenti patogeni diversi dallo pneumococcus pneumoniae.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di polmonite da streptococco
Lasso di tempo: 2 anni
|
per determinare la prevalenza
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC 2020.34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .