Testování přilnavosti podložky Medline NE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Spojené státy, 20872
- F2 Labs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ochotni dodržovat všechny studijní postupy
- Účastníci musí být ochotni se oholit nebo nechat oholit místa, kde budou umístěny neutrální elektrody.
Kritéria vyloučení:
- Účastník má jakékoli kožní onemocnění (např. ekzémy, přecitlivělost, alergie na lepidla, spálení sluncem atd.) v místech aplikace, která by mohla být aplikací lepicí podložky nepříznivě ovlivněna.
- Účastnice je těhotná nebo kojí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Účastníci musí být ochotni dodržovat všechny postupy studie Účastníci musí být ochotni oholit se nebo si nechat oholit místa, kam budou umístěny neutrální elektrody.
|
Dělené univerzální uzemňovací podložky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet testů s ne více než 5% separací - Neutrální elektroda (NE) separace adheziva
Časové okno: Až 20 minut - (10 minut w. Tahejte 10 až 10,25 minuty, v rovině rovnoběžné s NE podložkou & Po 10 minutách změňte směr tahu na směr y)
|
Pro stanovení procenta oddělení adheze pouze měřením výsledků testů, které neměly odděleno více než 5 % plochy NE adheziva. V bodě A, kde se NE připojuje k podložce, zapojte kabel a zatáhněte za kabel. Tahejte 10 až 10,25 minut v rovině rovnoběžné s NE podložkou a ve směru od středu podložky silou 10 až 11 N (1,02 až 1,12 kg) ve směru podél menšího rozměru podložky. Nastavte výšku kladky tak, aby směr tahu byl přibližně ve stejné rovině s rovinou spojovacího bodu SV. Tažení se provádí šňůrou připojenou k NE v místě připojení kabelu. Viz obrázek 2 pro nastavení tahu. Závaží poskytují potřebnou tažnou sílu. Spustit časovač. Po 10 minutách změňte směr tahu na směr y otočením systému kladek o 90 stupňů, jak je znázorněno na obrázku 2 - aplikujte sílu 10 až 11 N v bodě A ve směru paprsku y, který je v rovině rovnoběžné s podložkou. Spustit časovač. V 10 min |
Až 20 minut - (10 minut w. Tahejte 10 až 10,25 minuty, v rovině rovnoběžné s NE podložkou & Po 10 minutách změňte směr tahu na směr y)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F2P27778
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .