Тест на адгезию прокладок Medline NE
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Соединенные Штаты, 20872
- F2 Labs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть готовы соблюдать все процедуры исследования
- Участники должны быть готовы побрить или побрить места, где будут размещены нейтральные электроды.
Критерий исключения:
- У участника есть какие-либо кожные заболевания (например, экзема, повышенная чувствительность, аллергия на клей, солнечные ожоги и т. д.) в местах нанесения, на которые может отрицательно повлиять применение клейкой подушечки.
- Участница беременна или кормит грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты
Участники должны быть готовы соблюдать все процедуры исследования. Участники должны быть готовы побрить или побрить места, где будут размещены нейтральные электроды.
|
Раздельные универсальные заземляющие площадки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тестов с разделением не более 5% — клейкое отделение нейтрального электрода (NE)
Временное ограничение: До 20 минут — (10 минут с тягой в течение 10–10,25 минут в плоскости, параллельной контактной площадке NE, и через 10 минут измените направление тяги на направление y)
|
Определить процент отделения адгезии путем измерения только результатов испытаний, в которых отделилось не более 5% площади клея NE. В точке А, где сетевой элемент подключается к площадке, подсоедините шнур, чтобы натянуть кабель. Тяните в течение 10–10,25 минут в плоскости, параллельной подушечке NE и в направлении от центра подушечки, с усилием от 10 до 11 Н (1,02–1,12 кг) в направлении вдоль меньшего размера подушечки. Установите высоту шкива так, чтобы направление натяжения примерно совпадало с плоскостью точки соединения сетевого элемента. Тяга должна осуществляться шнуром, подсоединенным к NE в точке подключения кабеля. См. рисунок 2 для схемы вытягивания. Грузы обеспечивают необходимую силу тяги. Запустить таймер. Через 10 минут измените направление натяжения на направление y, повернув систему шкивов на 90 градусов, как показано на рисунке 2, — приложите усилие от 10 до 11 Н в точке А в направлении луча Y, который находится в плоскости, параллельной колодке. Запустить таймер. Через 10 минут |
До 20 минут — (10 минут с тягой в течение 10–10,25 минут в плоскости, параллельной контактной площадке NE, и через 10 минут измените направление тяги на направление y)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F2P27778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .