Test przyczepności podkładek Medline NE
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Stany Zjednoczone, 20872
- F2 Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
- Uczestnicy muszą być gotowi do ogolenia lub ogolenia miejsc, w których zostaną umieszczone elektrody neutralne.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik ma jakiekolwiek dolegliwości skórne (np. egzema, nadwrażliwość, alergie na kleje, oparzenia słoneczne itp.) w miejscach aplikacji, na które może niekorzystnie wpłynąć nałożenie plastra.
- Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe tematy
Uczestnicy muszą wyrazić chęć przestrzegania wszystkich procedur badania. Uczestnicy muszą wyrazić chęć ogolenia lub ogolenia miejsc, w których zostaną umieszczone elektrody neutralne.
|
Dzielone uniwersalne podkładki uziemiające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba testów z separacją nie większą niż 5% — separacja kleju elektrodą neutralną (NE)
Ramy czasowe: Do 20 minut - (10 minut z ciągnięciem przez 10 do 10,25 minut, w płaszczyźnie równoległej do podkładki NE i po 10 minutach zmień kierunek ciągnięcia na kierunek y)
|
Aby określić procent separacji przyczepności, mierząc jedynie wyniki testów, w których oddzielono nie więcej niż 5% powierzchni kleju NE. W punkcie A, gdzie NE łączy się z padem, podłącz przewód, aby pociągnąć kabel. Pociągnij przez 10 do 10,25 minut w płaszczyźnie równoległej do podkładki NE i w kierunku od środka podkładki, z siłą od 10 do 11 N (1,02 do 1,12 kg) w kierunku wzdłuż mniejszego wymiaru podkładki. Ustaw wysokość koła pasowego tak, aby kierunek ciągnięcia był w przybliżeniu pokrywający się z płaszczyzną punktu połączenia NE. Ciągnięcie powinno odbywać się za pomocą linki podłączonej do NE w miejscu podłączenia kabla. Zobacz rysunek 2, aby zapoznać się z konfiguracją ciągnięcia. Obciążniki zapewniają wymaganą siłę uciągu. Uruchom minutnik. Po 10 minutach zmień kierunek ciągnięcia na y, obracając układ kół pasowych o 90 stopni, jak pokazano na rysunku 2 – przyłóż siłę 10 do 11 N w punkcie A w kierunku promienia y, który jest w płaszczyźnie równoległej do podkładki. Uruchom minutnik. O 10 min |
Do 20 minut - (10 minut z ciągnięciem przez 10 do 10,25 minut, w płaszczyźnie równoległej do podkładki NE i po 10 minutach zmień kierunek ciągnięcia na kierunek y)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F2P27778
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .