Medline NE Pad Adhæsionstest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Forenede Stater, 20872
- F2 Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Deltagerne skal være villige til at barbere sig eller have barberet de steder, hvor de neutrale elektroder skal placeres.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har hudlidelser (f. eksem, følsomhed, allergi over for klæbemidler, solskoldning osv.) på påføringsstederne, der kan blive negativt påvirket af påføringen af en klæbepude.
- Deltageren er gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Deltagerne skal være villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer. Deltagerne skal være villige til at barbere sig eller have barberet de steder, hvor de neutrale elektroder skal placeres.
|
Delte universelle jordingspuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tests med ikke mere end 5 % adskillelse - neutral elektrode (NE) klæbemiddelseparation
Tidsramme: Op til 20 minutter - (10 minutter m. Træk i 10 til 10,25 minutter, i et plan parallelt med NE-puden & Efter 10 minutter, skift retning af træk til y-retning)
|
For at bestemme procentdelen af adhæsionsadskillelse ved kun at måle testresultater, der ikke havde mere end 5 % af NE adhæsivområdet adskilt. Ved punkt A, hvor NE forbindes til puden, tilslut en ledning for at trække i kablet. Træk i 10 til 10,25 minutter i et plan parallelt med NE-puden og i en retning væk fra midten af puden med 10 til 11N (1,02 til 1,12 kg) kraft i retning langs pudens mindre dimension. Indstil remskivens højde således, at trækretningen skal være omtrent jævnt med planet for tilslutningspunktet på NØ. Trækket skal udføres af en ledning forbundet til NE ved kabelforbindelsespunktet. Se figur 2 for trækopsætningen. Vægtene giver den nødvendige trækkraft. Start timer. Efter 10 minutter ændres trækretningen til y-retningen ved at dreje remskiven 90 grader som vist i figur 2 - påfør 10 til 11 N kraft ved punkt A i retning af y-strålen, som er i et plan parallelt med puden. Start timer. Ved 10 min |
Op til 20 minutter - (10 minutter m. Træk i 10 til 10,25 minutter, i et plan parallelt med NE-puden & Efter 10 minutter, skift retning af træk til y-retning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F2P27778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .