Medline NE Pad Adhæsionstest
17. maj 2022 opdateret af: Medline Industries
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme den neutrale elektrode 21pad adhæsion til huden i overensstemmelse med international standard IEC 60601-2-2 afsnit 201.15.101.7.
En neutral elektrode er placeret på kroppen af patienter, der gennemgår operation, der involverer brug af elektrisk strøm, for at beskytte dem mod de skadelige virkninger af elektriciteten.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To neutrale elektroder sættes på forsiden af dine lår.
Undersøgelsespersonalet vil opsætte og fastgøre et remskivesystem til de neutrale elektroder.
Formålet med remskivesystemet er at påføre en kraft, der trækker den neutrale elektrode væk fra din krop.
Kraften påføres i 10 minutter på hver neutral elektrode i én retning og derefter i yderligere 10 minutter i en anden retning.
Personalet på stedet markerer eventuelle adskillelsesområder, og de neutrale elektroder vil blive fjernet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Taylor Graef
- Telefonnummer: 8476438564
- E-mail: tgraef@medline.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeanine Hembd
- Telefonnummer: 8476433682
- E-mail: jhembd@medline.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af mindst 10 mænd og 10 kvinder.
Deltagerne skal være raske og mindst 18 år gamle.
Deltagerne skal også opfylde inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være villige til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- Deltagerne skal være villige til at barbere sig eller have barberet de steder, hvor de neutrale elektroder skal placeres.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har hudlidelser (f. eksem, følsomhed, allergi over for klæbemidler, solskoldning osv.) på påføringsstederne, der kan blive negativt påvirket af påføringen af en klæbepude.
- Deltageren er gravid eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre, villige til at barbere sig eller have barberet de steder, hvor de neutrale elektroder skal placeres.
Forsøgspersoner må heller ikke være gravide, amme, have hudsygdomme (såsom eksem, overfølsomhed, allergi over for klæbemidler, solskoldning).
|
Delte universelle jordingspuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NE adskillelse af klæbende område
Tidsramme: En måned
|
For at bestemme procenten af klæbepuden trække test, der ikke havde mere end 5% af NE klæbemiddelområdet adskilt.
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
16. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
16. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F2P27778
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .