Prueba de adherencia de la almohadilla NE de Medline
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Damascus, Maryland, Estados Unidos, 20872
- F2 Labs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Los participantes deben estar dispuestos a afeitarse, o hacerse afeitar, los sitios donde se colocarán los electrodos neutros.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene alguna afección de la piel (p. eczema, sensibilidades, alergias a los adhesivos, quemaduras solares, etc.) en los sitios de aplicación que podrían verse afectados negativamente por la aplicación de una almohadilla adhesiva.
- La participante está embarazada o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
Los participantes deben estar dispuestos a cumplir con todos los procedimientos del estudio. Los participantes deben estar dispuestos a afeitarse, o hacerse afeitar, los sitios donde se colocarán los electrodos neutros.
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Almohadillas de puesta a tierra universales divididas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pruebas con no más del 5 % de separación: separación del adhesivo del electrodo neutro (NE)
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos - (10 minutos con tracción durante 10 a 10,25 minutos, en un plano paralelo a la plataforma NE y a los 10 minutos, cambie la dirección de tracción a la dirección y)
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Determinar el porcentaje de separación de la adhesión midiendo únicamente los resultados de las pruebas que no tenían más del 5% del área adhesiva NE separada. En el punto A, donde el NE se conecta a la plataforma, conecte un cordón para tirar del cable. Tire durante 10 a 10,25 minutos, en un plano paralelo a la almohadilla NE y en una dirección alejada del centro de la almohadilla, con 10 a 11 N (1,02 a 1,12 kg) de fuerza en la dirección a lo largo de la dimensión menor de la almohadilla. Establezca la altura de la polea de modo que la dirección de tracción sea aproximadamente coplanar con el plano del punto de conexión del NE. El tiro se realizará mediante un cordón conectado al NE en el punto de conexión del cable. Consulte la Figura 2 para ver la configuración de extracción. Los pesos proporcionan la fuerza de tracción necesaria. Iniciar cronómetro. A los 10 minutos, cambie la dirección de tracción a la dirección y girando el sistema de poleas 90 grados como se muestra en la Figura 2; aplique una fuerza de 10 a 11 N en el punto A en la dirección del rayo y que está en un plano paralelo a la almohadilla. Iniciar cronómetro. a los 10 minutos |
Hasta 20 minutos - (10 minutos con tracción durante 10 a 10,25 minutos, en un plano paralelo a la plataforma NE y a los 10 minutos, cambie la dirección de tracción a la dirección y)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F2P27778
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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