Medline NE Pad hechtingstesten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Verenigde Staten, 20872
- F2 Labs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten bereid zijn om alle studieprocedures na te leven
- Deelnemers moeten bereid zijn om de plaatsen waar de neutrale elektroden worden geplaatst te scheren of te laten scheren.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer heeft huidaandoeningen (bijv. eczeem, gevoeligheden, allergieën voor lijmen, zonnebrand, enz.) op de plaatsen van aanbrengen die nadelig kunnen worden beïnvloed door het aanbrengen van een kleefpad.
- De deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Deelnemers moeten bereid zijn zich aan alle onderzoeksprocedures te houden. Deelnemers moeten bereid zijn de plekken waar de neutrale elektroden worden geplaatst te scheren of te laten scheren.
|
Gesplitste universele aardingspads
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal tests met niet meer dan 5% scheiding - Neutrale elektrode (NE) lijmscheiding
Tijdsspanne: Tot 20 minuten - (10 minuten met 10 tot 10,25 minuten trekken, in een vlak evenwijdig aan het NO-pad en na 10 minuten de trekrichting veranderen in de y-richting)
|
Om het percentage adhesiescheiding te bepalen door alleen testresultaten te meten waarbij niet meer dan 5% van het NE-adhesiefgebied gescheiden was. Op punt A waar de NE op de pad is aangesloten, sluit u een koord aan om aan de kabel te trekken. Trek gedurende 10 tot 10,25 minuten, in een vlak evenwijdig aan het NO-kussen en in een richting weg van het midden van het kussen, met een kracht van 10 tot 11 N (1,02 tot 1,12 kg) in de richting langs de kleinste afmeting van het kussen. Stel de hoogte van de poelie zo in dat de trekrichting ongeveer in hetzelfde vlak ligt als het vlak van het verbindingspunt van de NE. Het trekken moet worden uitgevoerd door een koord dat is aangesloten op de NE op het kabelaansluitpunt. Zie Figuur 2 voor de trekopstelling. De gewichten zorgen voor de benodigde trekkracht. Timer starten. Na 10 minuten verandert u de trekrichting in de y-richting door het katrolsysteem 90 graden te draaien, zoals weergegeven in afbeelding 2. Oefen een kracht van 10 tot 11 N uit op punt A in de richting van de y-straal, die zich in een vlak evenwijdig aan het kussen bevindt. Timer starten. Op 10 minuten |
Tot 20 minuten - (10 minuten met 10 tot 10,25 minuten trekken, in een vlak evenwijdig aan het NO-pad en na 10 minuten de trekrichting veranderen in de y-richting)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F2P27778
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .