Medline NE Pad Adhesion Testing
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Forente stater, 20872
- F2 Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være villige til å følge alle studieprosedyrer
- Deltakerne må være villige til å barbere seg, eller å ha barbert seg, stedet der de nøytrale elektrodene skal plasseres.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren har hudsykdommer (f.eks. eksem, følsomhet, allergi mot lim, solbrenthet, etc.) på påføringsstedene som kan bli negativt påvirket av påføring av en klebepute.
- Deltakeren er gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Deltakerne må være villige til å overholde alle studieprosedyrer Deltakerne må være villige til å barbere seg, eller å ha barbert, stedene der de nøytrale elektrodene skal plasseres.
|
Delte universelle jordingsputer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tester med ikke mer enn 5 % separasjon - nøytral elektrode (NE) klebemiddelseparasjon
Tidsramme: Opptil 20 minutter - (10 minutter m. Trekk i 10 til 10,25 minutter, i et plan parallelt med NE-puten & Etter 10 minutter, endre trekkretningen til y-retningen)
|
For å bestemme prosentandelen av adhesjonsseparasjon ved kun å måle testresultater som ikke hadde mer enn 5 % av NE-limområdet skilt. Ved punkt A hvor NE kobles til puten, kobler du til en ledning for å trekke i kabelen. Trekk i 10 til 10,25 minutter, i et plan parallelt med NE-puten og i en retning bort fra midten av puten, med 10 til 11N (1,02 til 1,12 kg) kraft i retning langs den minste dimensjonen til puten. Still inn høyden på remskiven slik at trekkretningen skal være tilnærmet planer med planet for koblingspunktet til NØ. Trekningen skal utføres av en ledning koblet til NE ved kabelkoblingspunktet. Se figur 2 for trekkoppsettet. Vektene gir den nødvendige trekkkraften. Start timer. Etter 10 minutter endrer du trekkretningen til y-retningen ved å rotere trinsesystemet 90 grader som vist i figur 2 - bruk 10 til 11 N kraft ved punkt A i retning av y-strålen som er i et plan parallelt med puten. Start timer. Ved 10 min |
Opptil 20 minutter - (10 minutter m. Trekk i 10 til 10,25 minutter, i et plan parallelt med NE-puten & Etter 10 minutter, endre trekkretningen til y-retningen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F2P27778
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .