Medline NE Pad Adhesion Testing
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Damascus, Maryland, Estados Unidos, 20872
- F2 Labs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo
- Os participantes devem estar dispostos a depilar, ou mandar depilar, os locais onde serão colocados os eletrodos neutros.
Critério de exclusão:
- O participante tem quaisquer problemas de pele (por exemplo, eczema, sensibilidades, alergias a adesivos, queimaduras solares, etc.) nos locais de aplicação que podem ser prejudicados pela aplicação de uma almofada adesiva.
- A participante está grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos Saudáveis
Os participantes devem estar dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo Os participantes devem estar dispostos a fazer a barba, ou a fazer a barba, nos locais onde os eletrodos neutros serão colocados.
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Blocos de aterramento universais divididos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de testes com separação não superior a 5% - Separação adesiva de eletrodo neutro (NE)
Prazo: Até 20 minutos - (10 minutos w. Puxe por 10 a 10,25 minutos, em um plano paralelo à almofada NE e aos 10 minutos, mude a direção de tração para a direção y)
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Determinar a porcentagem de separação da adesão medindo apenas os resultados dos testes que não tiveram mais do que 5% da área adesiva NE separada. No ponto A onde o NE se conecta ao bloco, conecte um cabo para puxar o cabo. Puxe por 10 a 10,25 minutos, em um plano paralelo à almofada NE e em uma direção afastada do centro da almofada, com 10 a 11N (1,02 a 1,12kg) de força na direção ao longo da dimensão menor da almofada. Defina a altura da polia de modo que a direção de tração seja aproximadamente coincidente com o plano do ponto de conexão do NE. A tração deverá ser realizada por meio de um cordão conectado ao NE no ponto de conexão do cabo. Veja a Figura 2 para a configuração de tração. Os pesos fornecem a força de tração necessária. Inicie o cronômetro. Aos 10 minutos, mude a direção de tração para a direção y girando o sistema de polias 90 graus conforme mostrado na Figura 2 - aplique uma força de 10 a 11 N no ponto A na direção do raio y que está em um plano paralelo à almofada. Inicie o cronômetro. Aos 10 minutos |
Até 20 minutos - (10 minutos w. Puxe por 10 a 10,25 minutos, em um plano paralelo à almofada NE e aos 10 minutos, mude a direção de tração para a direção y)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F2P27778
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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