Test di adesione delle pastiglie Medline NE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Damascus, Maryland, Stati Uniti, 20872
- F2 Labs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere disposti a rispettare tutte le procedure di studio
- I partecipanti devono essere disposti a radere, oa farsi radere, i siti in cui verranno posizionati gli elettrodi neutri.
Criteri di esclusione:
- Il partecipante ha qualsiasi condizione della pelle (ad es. eczema, sensibilità, allergie agli adesivi, scottature solari, ecc.) nei siti di applicazione che potrebbero essere influenzati negativamente dall'applicazione di un tampone adesivo.
- Il partecipante è incinta o sta allattando.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti sani
I partecipanti devono essere disposti a rispettare tutte le procedure dello studio. I partecipanti devono essere disposti a radere, o a farsi radere, i siti in cui verranno posizionati gli elettrodi neutri.
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Piazzole di messa a terra universali divise
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di test con separazione non superiore al 5% - Separazione adesiva dell'elettrodo neutro (NE).
Lasso di tempo: Fino a 20 minuti - (10 minuti con trazione per 10-10,25 minuti, su un piano parallelo al pad NE e a 10 minuti, cambiare la direzione della trazione in direzione y)
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Determinare la percentuale di separazione dell'adesione misurando solo i risultati del test in cui non era separata più del 5% dell'area adesiva NE. Nel punto A in cui il NE si collega al pad, collegare un cavo per tirare il cavo. Tirare per 10-10,25 minuti, su un piano parallelo al cuscinetto NE e in una direzione lontana dal centro del cuscinetto, con una forza compresa tra 10 e 11 N (da 1,02 a 1,12 kg) nella direzione lungo la dimensione minore del cuscinetto. Impostare l'altezza della puleggia in modo che la direzione del tiro sia approssimativamente complanare al piano del punto di connessione del NE. La trazione deve essere effettuata mediante una corda collegata a NE nel punto di connessione del cavo. Vedere la Figura 2 per la configurazione del tiro. I pesi forniscono la forza di trazione necessaria. Avvia il timer. Dopo 10 minuti, cambiare la direzione di trazione in direzione y ruotando il sistema di pulegge di 90 gradi come mostrato nella Figura 2 - applicare una forza da 10 a 11 N nel punto A in direzione del raggio y che si trova su un piano parallelo al cuscinetto. Avvia il timer. A 10 minuti |
Fino a 20 minuti - (10 minuti con trazione per 10-10,25 minuti, su un piano parallelo al pad NE e a 10 minuti, cambiare la direzione della trazione in direzione y)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F2P27778
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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