- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376787
Medline NE -tyynyn tartuntatestaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Damascus, Maryland, Yhdysvallat, 20872
- F2 Labs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä
- Osallistujien on oltava halukkaita ajamaan parranajon tai ajamaan parranajon paikat, joihin neutraalit elektrodit sijoitetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on ihosairauksia (esim. ihottuma, herkkyys, allergiat liima-aineille, auringonpolttama jne.) levityskohdissa, joihin liimatyynyn levittäminen voi vaikuttaa haitallisesti.
- Osallistuja on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aiheet
Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä. Osallistujien on oltava valmiita ajamaan parranajon tai ajamaan parranajon kohdat, joihin neutraalit elektrodit sijoitetaan.
|
Jaetut yleismaadoituslevyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testien määrä, joissa erotus on enintään 5 % - neutraalielektrodi (NE) liimaerotus
Aikaikkuna: Jopa 20 minuuttia - (10 minuuttia w. Vedä 10 - 10,25 minuuttia, tasossa, joka on yhdensuuntainen NE-tyynyn kanssa ja 10 minuutin kohdalla vaihda vetosuunta y-suuntaan)
|
Adheesion erottumisen prosenttiosuuden määrittäminen mittaamalla vain testitulokset, joissa ei erotettu enempää kuin 5 % NE-liima-alueesta. Liitä johto pisteeseen A, jossa NE kytkeytyy alustaan, vedäksesi kaapelista. Vedä 10 - 10,25 minuuttia NE-tyynyn suuntaisessa tasossa ja tyynyn keskustasta poispäin 10 - 11 N (1,02 - 1,12 kg) voimalla pehmusteen pienempää mittaa pitkin. Säädä hihnapyörän korkeus niin, että vetosuunta on suunnilleen samassa linjassa NE:n liitoskohdan tason kanssa. Veto on suoritettava johdolla, joka on kytketty NE:hen kaapelin liitäntäpisteessä. Katso kuvasta 2 vetoasetus. Painot tarjoavat tarvittavan vetovoiman. Käynnistä ajastin. Muuta 10 minuutin kohdalla vetosuuntaa y-suuntaan kääntämällä hihnapyöräjärjestelmää 90 astetta kuvan 2 mukaisesti - kohdista 10-11 N voima pisteeseen A y-säteen suuntaan, joka on tyynyn kanssa samansuuntaisessa tasossa. Käynnistä ajastin. 10 minuutin kohdalla |
Jopa 20 minuuttia - (10 minuuttia w. Vedä 10 - 10,25 minuuttia, tasossa, joka on yhdensuuntainen NE-tyynyn kanssa ja 10 minuutin kohdalla vaihda vetosuunta y-suuntaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2P27778
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .