Nízkodávková čtyřkombinační terapie u pacientů s hypertenzí (QUADUAL)

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥18 let, <80 let；
• Nikdy jsem neužíval antihypertenziva nebo nebral antihypertenziva během posledního 1 měsíce；
• Pacienti s hypertenzí (splňte následující dva parametry, abyste se vyhnuli hypertenzi bílého pláště):a. Kancelářský krevní tlak: systolický krevní tlak ≥140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg měřený 3krát v různých dnech;b. ABPM: průměrný krevní tlak 24 hodin ≥130/80 mmHg; nebo průměrný krevní tlak během dne ≥135/85 mmHg; Nebo průměrný krevní tlak v noci ≥120/70 mmHg;
• Zúčastněte se dobrovolně a podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Potvrzená nebo vysoce suspektní sekundární hypertenze, jako je primární aldosteronismus, Cushingův syndrom, feochromocytom nebo paragangliom, aortální konstrikce, renální arteriální stenóza, renální hypertenze, hypertyreóza atd.;
• Těžká hypertenze: systolický krevní tlak ≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥110 mmHg v ordinaci nebo hypertenzní pohotovost nebo naléhavost v době návštěvy;
• Rozdíly krevního tlaku obou horních končetin ≥20/10mmHg;
• Alergické na irbesartan, metoprolol, amlodipin, indapamid a sulfonamidy;
• Nelze polykat tablety;
• Těhotné a kojící ženy;
• Možné reprodukční potřeby během pokusu;
• nekorigovaná porucha elektrolytů (draslík v séru > 5,5 mmol/l nebo < 3,5 mmol/l, sodík v séru < 135 mmol/l);
• Těžká orgánová dysfunkce, včetně poruchy funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m^2), zhoršená funkce jater (aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza ≥ 3násobek horní hranice normy), klasifikace NYHF třída IV pro srdeční funkci;
• Komorbidity vedou k nepřesnému měření krevního tlaku, např. arytmie apod.;
• Komorbidity vedou k zákazu nebo opatrnosti experimentálních léků, jako jsou: aortální stenóza, stenóza mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, bilaterální stenóza renální arterie nebo stenóza renální arterie se solitární ledvinou, dna, hyperurikémie (sérová kyselina močová > 420 μmol/l v muži nebo 360 μmol/l u žen), akutní koronární syndrom, syndrom nemocného sinu, stupeň II-III atrioventrikulární blokády, závažné onemocnění periferních cév s vysokým rizikem gangrény, anamnéza nebo rodinná anamnéza angioedému;
• Komorbidity ovlivňují absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování experimentálních léčiv, jako jsou: gastrointestinální resekce, operace bypassu trávicího traktu, resekce sympatického nervu nebo jiné operace, aktivní zánětlivé onemocnění střev, zhoubné nádory podstupující nebo plánující podstoupit radioterapii nebo chemoterapii nebo cílenou terapii, atd.;
• Používané léky nebo léky, které se mají použít, mohou vést k zákazu nebo opatrnosti u experimentálních léků: jako je ACEI, Aliskiren, lithium agens atd.;
• Používané léky nebo léky, které se mají použít, budou interferovat s výsledky této studie, jako jsou: hormony, sacubitril valsartan a spironolakton pro pacienty s chronickým srdečním selháním, dapagliflozin a liraglutid pro pacienty s diabetem a dlouhodobá léčba pro pacienty s chronickou koronární onemocnění srdce atd.;
• Není vhodné pro antihypertenzní terapie v této studii hodnocené lékařem;
• Účast na jiném klinickém výzkumu, který může ovlivnit provádění této studie.