Terapia combinada quádrupla de baixa dose em pacientes com hipertensão (QUADUAL)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos, < 80 anos;
• Nunca tomou medicamentos anti-hipertensivos ou não tomou medicamentos anti-hipertensivos no último mês;
• Pacientes com hipertensão (atendem aos dois parâmetros a seguir para evitar a hipertensão do avental branco): a. Pressão arterial de consultório: pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg medida 3 vezes em dias diferentes;b. MAPA: pressão arterial média de 24h ≥130/80 mmHg; Ou pressão arterial média diurna ≥135/85 mmHg; Ou pressão arterial média noturna ≥120/70 mmHg;
• Participe voluntariamente e assine o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Hipertensão secundária confirmada ou altamente suspeita, como aldosteronismo primário, síndrome de Cushing, feocromocitoma ou paraganglioma, constrição aórtica, estenose arterial renal, hipertensão renal, hipertireoidismo, etc.;
• Hipertensão grave: pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥110 mmHg no consultório ou emergência ou urgência hipertensiva no momento da consulta;
• Diferenças na pressão arterial de ambos os membros superiores ≥20/10mmHg;
• Alérgico a irbesartan, metoprolol, amlodipina, indapamida e sulfonamidas;
• Não consegue engolir comprimidos;
• Mulheres grávidas e lactantes;
• Possíveis necessidades reprodutivas durante o julgamento;
• distúrbio eletrolítico não corrigido (potássio sérico > 5,5mmol/L ou < 3,5mmol/L, sódio sérico < 135mmol/L);
• Disfunção grave de órgãos, incluindo função renal prejudicada (GFR < 60mL /min/1,73m^2), insuficiência hepática (aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase ≥ 3 vezes o limite superior do normal), classificação NYHF classe IV para função cardíaca;
• As comorbidades levam à medição imprecisa da pressão arterial, como arritmia, etc.;
• As comorbidades resultam na proibição ou cautela das drogas experimentais, tais como: estenose aórtica, estenose da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, estenose da artéria renal bilateral ou estenose da artéria renal com rim único, gota, hiperuricemia (ácido úrico sérico >420μmol/L em homens ou 360μmol/L em mulheres), síndrome coronariana aguda, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio atrioventricular grau II-III, doença vascular periférica grave com alto risco de gangrena, história ou história familiar de angioedema;
• As comorbidades afetam a absorção, distribuição, metabolismo e excreção das drogas experimentais, tais como: ressecção gastrointestinal, cirurgia de bypass gastrointestinal, ressecção do nervo simpático ou outras operações, doença inflamatória intestinal ativa, tumores malignos submetidos ou planejando se submeter a radioterapia ou quimioterapia ou terapia direcionada, etc.;
• Medicamentos em uso ou prestes a serem usados ​​podem levar à proibição ou cautela de drogas experimentais: como IECA, Alisquireno, agente de lítio, etc.;
• Medicamentos em uso ou prestes a serem usados ​​irão interferir nos resultados deste estudo, tais como: hormônios, Sacubitril valsartan e espironolactona para pacientes com insuficiência cardíaca crônica, Dapagliflozina e Liraglutide para pacientes com diabetes e medicação de longo prazo para pacientes com doença coronariana crônica doença cardíaca, etc.;
• Não apropriado para terapias anti-hipertensivas deste estudo avaliado pelo médico;
• Participar de outras pesquisas clínicas que possam afetar a condução deste estudo.