Terapia de combinación cuádruple de dosis baja en pacientes con hipertensión (QUADUAL)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años, < 80 años;
• Nunca ha tomado medicamentos antihipertensivos o no ha tomado medicamentos antihipertensivos en el último mes;
• Pacientes con hipertensión (cumplen con los siguientes dos parámetros para evitar la hipertensión de bata blanca): a. Presión arterial en el consultorio: presión arterial sistólica ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥90 mmHg medidas 3 veces en días diferentes; b. MAPA: presión arterial media de 24h ≥130/80 mmHg; O presión arterial media diurna ≥135/85 mmHg; O presión arterial media de la noche ≥120/70 mmHg;
• Participar voluntariamente y firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión secundaria confirmada o muy sospechada, como aldosteronismo primario, síndrome de Cushing, feocromocitoma o paraganglioma, constricción aórtica, estenosis arterial renal, hipertensión renal, hipertiroidismo, etc.;
• Hipertensión severa: presión arterial sistólica ≥ 180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg en la consulta o emergencia o urgencia hipertensiva en el momento de la visita;
• Diferencias en la presión arterial de ambos miembros superiores ≥20/10mmHg;
• Alérgico a irbesartán, metoprolol, amlodipino, indapamida y sulfonamidas;
• No puede tragar tabletas;
• Mujeres embarazadas y lactantes;
• Posibles necesidades reproductivas durante el ensayo;
• Trastorno electrolítico no corregido (potasio sérico > 5,5 mmol/L o < 3,5 mmol/L, sodio sérico < 135 mmol/L);
• Disfunción orgánica grave, incluido deterioro de la función renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m^2), alteración de la función hepática (aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa ≥ 3 veces el límite superior de lo normal), clase IV de clasificación NYHF para la función cardíaca;
• Las comorbilidades conducen a una medición imprecisa de la presión arterial, como arritmia, etc.;
• Las comorbilidades dan lugar a la prohibición o precaución de los fármacos experimentales, tales como: estenosis aórtica, estenosis de la válvula mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal con riñón único, gota, hiperuricemia (ácido úrico sérico > 420 μmol/L en hombres o 360μmol/L en mujeres), síndrome coronario agudo, síndrome del seno enfermo, grado II-III de bloqueo auriculoventricular, enfermedad vascular periférica grave con alto riesgo de gangrena, antecedentes o antecedentes familiares de angioedema;
• Las comorbilidades afectan la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos experimentales, tales como: resección gastrointestinal, cirugía de derivación gastrointestinal, resección del nervio simpático u otras operaciones, enfermedad inflamatoria intestinal activa, tumores malignos sometidos o que planean someterse a radioterapia o quimioterapia o terapia dirigida, etc.;
• Los medicamentos en uso o a punto de ser utilizados pueden dar lugar a la prohibición o cautela de fármacos experimentales: como IECA, Aliskiren, agente de litio, etc.;
• Los medicamentos en uso o a punto de usarse interferirán en los resultados de este estudio, tales como: hormonas, sacubitrilo valsartán y espironolactona para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, dapagliflozina y liraglutida para pacientes con diabetes y medicamentos a largo plazo para pacientes con enfermedad coronaria crónica. enfermedades del corazón, etc.;
• No apropiado para las terapias antihipertensivas de este ensayo evaluadas por un médico;
• Participar en otras investigaciones clínicas que puedan afectar la realización de este estudio.