Terapia di combinazione quadrupla a basso dosaggio in pazienti con ipertensione (QUADUAL)

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni, <80 anni;
• Non ha mai assunto farmaci antipertensivi o non ha assunto farmaci antipertensivi nell'ultimo mese ；
• Pazienti con ipertensione (soddisfare i seguenti due parametri per evitare l'ipertensione da camice bianco):a. Pressione arteriosa ambulatoriale: pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg misurata 3 volte in giorni diversi;b. ABPM: pressione arteriosa media delle 24 ore ≥130/80 mmHg; O pressione sanguigna media diurna ≥135/85 mmHg; O pressione arteriosa media notturna ≥120/70 mmHg;
• Partecipare volontariamente e firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione secondaria confermata o altamente sospetta, come aldosteronismo primario, sindrome di Cushing, feocromocitoma o paraganglioma, costrizione aortica, stenosi arteriosa renale, ipertensione renale, ipertiroidismo, ecc.;
• Ipertensione grave: pressione arteriosa sistolica ≥180 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥110 mmHg in ambulatorio o emergenza ipertensiva o urgenza al momento della visita;
• Differenze nella pressione arteriosa di entrambi gli arti superiori ≥20/10 mmHg;
• Allergico a irbesartan, metoprololo, amlodipina, indapamide e sulfamidici;
• Non può deglutire le compresse;
• Donne in gravidanza e in allattamento;
• Eventuali esigenze riproduttive durante il processo;
• Disturbo elettrolitico non corretto (potassio sierico > 5,5 mmol/L o < 3,5 mmol/L, sodio sierico < 135 mmol/L);
• Grave disfunzione d'organo, inclusa compromissione della funzionalità renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m^2), funzionalità epatica compromessa (aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi ≥ 3 volte il limite superiore della norma), classificazione NYHF classe IV per la funzione cardiaca;
• Le comorbidità portano a misurazioni imprecise della pressione sanguigna, come aritmia, ecc.;
• Le comorbidità comportano il divieto o la cautela dei farmaci sperimentali, quali: stenosi aortica, stenosi della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale con rene solitario, gotta, iperuricemia (acido urico sierico >420μmol/L in uomini o 360μmol/L nelle donne), sindrome coronarica acuta, sindrome del nodo del seno, grado II-III di blocco atrioventricolare, malattia vascolare periferica grave con alto rischio di cancrena, storia o storia familiare di angioedema;
• Le comorbilità influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci sperimentali come: resezione gastrointestinale, chirurgia di bypass gastrointestinale, resezione del nervo simpatico o altre operazioni, malattia infiammatoria intestinale attiva, tumori maligni sottoposti o che intendono sottoporsi a radioterapia o chemioterapia o terapia mirata, eccetera.;
• I farmaci in uso o in procinto di essere usati possono portare al divieto o alla cautela di farmaci sperimentali: come ACEI, Aliskiren, agente al litio, ecc.;
• I farmaci in uso o che stanno per essere usati interferiranno con i risultati di questo studio, come: ormoni, Sacubitril valsartan e spironolattone per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica, Dapagliflozin e Liraglutide per i pazienti con diabete e farmaci a lungo termine per i pazienti con malattia coronarica cronica malattie cardiache, ecc.;
• Non appropriato per le terapie antipertensive di questo studio valutato dal medico;
• Partecipazione ad altre ricerche cliniche che potrebbero influenzare la conduzione di questo studio.