Hodnocení vizuálních výsledků u pacientů s komplexní rohovkou implantovanou IOL IC-8

Pacienti pro tuto studii budou vybráni z pacientů s komplexními rohovkami, kterým byla dříve implantována IOL IC-8 po odstranění katarakty. Hodnocena bude předpokládaná velikost studijního vzorku až 40 pacientů.

U pacientů bude proveden screening na způsobilost a od těch, kteří splňují kritéria screeningu a mají zájem o účast ve studii, bude získán informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení:

1. Minimálně 22 let;
2. Schopnost porozumět a podepsat prohlášení o informovaném souhlasu;
3. Dostupnost, ochota, schopnost a dostatečné kognitivní povědomí pro splnění zkušebních postupů a studijních návštěv;
4. Složité rohovky před operací katarakty;
5. Předchozí operace katarakty a implantace nitrooční čočky IC-8 do oka (implantované po dobu 3 měsíců nebo déle před účastí ve studii).

Kritéria vyloučení:

1. Základní zraková ostrost horší než 20/25 BCDVA v každém oku;

2. Přítomnost očních abnormalit nebo stavů jiných než nepravidelnosti rohovky, které by mohly ovlivnit výsledek(y) studie, jako například:

   1. Strabismus nebo amblyopie
   2. Abnormality sítnice nebo makuly
   3. Opakující se a/nebo přetrvávající zánět oka
   4. Známá patologie, která může ovlivnit zrakovou ostrost na úroveň horší než 20/25 BCDVA
3. Předchozí nitrooční operace, kromě operace šedého zákalu, operace pterygia nebo zákroků na rohovce (jiné než zesíťování rohovky);
4. Předchozí postup zesíťování rohovky s jakýmkoli zákalem rohovky;
5. Stavy vyžadující plánovanou oční chirurgickou intervenci, kromě Nd:YAG kapsulotomie;
6. Závažné suché oko nebo jiné stavy (jako jsou hormonální výkyvy), které by mohly vést k nestabilní refrakci a/nebo měření zrakové ostrosti nebo očnímu nepohodlí, a to i při použití očních lubrikantů nebo léků na suché oko;
7. Pacientka je těhotná nebo kojící.