Ocena wyników wzrokowych u pacjentów ze złożonymi rogówkami, którym wszczepiono IC-8 IOL

Pacjenci do tego badania będą rekrutowani spośród pacjentów ze złożoną rogówką, którym wcześniej wszczepiono soczewkę IC-8 po usunięciu zaćmy. Przewidywana wielkość próby badawczej do 40 pacjentów zostanie oceniona.

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a od tych, którzy spełniają kryteria przesiewowe i są zainteresowani udziałem w badaniu, uzyskana zostanie świadoma zgoda.

Kryteria przyjęcia:

1. Minimum 22 lata;
2. w stanie zrozumieć i podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie;
3. Dyspozycyjność, gotowość, zdolność i wystarczająca świadomość poznawcza do przestrzegania procedur egzaminacyjnych i wizyt studyjnych;
4. Mając złożone rogówki przed operacją zaćmy;
5. Przebyta operacja usunięcia zaćmy i implantacja soczewki IC-8 IOL w oku (wszczepiona na 3 miesiące lub dłużej przed udziałem w badaniu).

Kryteria wyłączenia:

1. Wyjściowa ostrość wzroku gorsza niż 20/25 BCDVA w każdym oku;

2. Obecność nieprawidłowości ocznych lub stanów innych niż nieprawidłowości rogówki, które mogłyby zakłócić wyniki badania, takie jak:

   1. Zez lub niedowidzenie
   2. Zaburzenia siatkówki lub plamki żółtej
   3. Nawracające i/lub uporczywe zapalenie oka
   4. Znana patologia, która może wpływać na ostrość wzroku do poziomu gorszego niż 20/25 BCDVA
3. Przebyta operacja wewnątrzgałkowa, z wyjątkiem operacji usunięcia zaćmy, operacji skrzydlika lub zabiegów na rogówce (innych niż sieciowanie rogówki);
4. Przebyta procedura sieciowania rogówki z jakimkolwiek zamgleniem rogówki;
5. Stany wymagające planowanej interwencji chirurgicznej ocznej, z wyjątkiem kapsulotomii Nd:YAG;
6. Ciężki zespół suchego oka lub inne stany (takie jak wahania hormonalne), które mogą prowadzić do niestabilnych pomiarów refrakcji i/lub ostrości wzroku lub dyskomfortu w oku, nawet przy stosowaniu środków nawilżających do oczu lub leków na suchość oczu;
7. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.