Bewertung der visuellen Ergebnisse bei Patienten mit komplexer Hornhaut, denen die IC-8 IOL implantiert wurde

Die Patienten für diese Studie werden aus Patienten mit komplexer Hornhaut rekrutiert, denen zuvor nach der Kataraktentfernung die IC-8-IOL implantiert wurde. Die voraussichtliche Stichprobengröße der Studie von bis zu 40 Patienten wird bewertet.

Die Patienten werden auf ihre Eignung hin untersucht, und von denjenigen, die die Screening-Kriterien erfüllen und an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, wird eine Einverständniserklärung eingeholt.

Einschlusskriterien:

1. Mindestalter 22 Jahre;
2. In der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und unterschrieben zu haben;
3. Verfügbarkeit, Bereitschaft, Fähigkeit und ausreichendes kognitives Bewusstsein, um Prüfungsverfahren und Studienbesuch(e) einzuhalten;
4. Komplexe Hornhäute vor einer Kataraktoperation haben;
5. Frühere Kataraktoperation und IC-8-IOL-Implantation im Auge (implantiert für 3 Monate oder länger vor Studienteilnahme).

Ausschlusskriterien:

1. Baseline-Sehschärfe schlechter als 20/25 BCDVA auf beiden Augen;

2. Vorhandensein von Augenanomalien oder anderen Zuständen als Hornhautunregelmäßigkeiten, die das/die Studienergebnis(se) verfälschen könnten, wie z. B.:

   1. Strabismus oder Amblyopie
   2. Netzhaut- oder Makulaanomalien
   3. Wiederkehrende und/oder anhaltende Augenentzündung
   4. Bekannte Pathologie, die die Sehschärfe auf ein Niveau von weniger als 20/25 BCDVA beeinträchtigen kann
3. Frühere intraokulare Operationen, außer Kataraktoperationen, Pterygiumoperationen oder Hornhauteingriffen (außer Hornhautvernetzung);
4. Vorheriges Hornhautvernetzungsverfahren mit Hornhauttrübung;
5. Zustände, die einen geplanten chirurgischen Eingriff am Auge erfordern, außer Nd:YAG-Kapsulotomie;
6. Schwere Augentrockenheit oder andere Zustände (z. B. hormonelle Schwankungen), die zu instabiler Refraktion und/oder Sehschärfemessungen oder Augenbeschwerden führen können, selbst wenn Augenschmiermittel oder Medikamente gegen trockene Augen verwendet werden;
7. Die Patientin ist schwanger oder stillt.