Evaluatie van visuele resultaten bij patiënten met complexe hoornvliezen geïmplanteerd met de IC-8 IOL

Patiënten voor deze studie zullen worden gerekruteerd uit patiënten met complexe hoornvliezen bij wie eerder de IC-8 IOL is geïmplanteerd na verwijdering van cataract. De verwachte steekproefomvang van maximaal 40 patiënten zal worden geëvalueerd.

Patiënten zullen worden gescreend op geschiktheid en een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van degenen die aan de screeningcriteria voldoen en geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek.

Inclusiecriteria:

1. Minimumleeftijd 22 jaar;
2. In staat zijn een verklaring van geïnformeerde toestemming te begrijpen en te hebben ondertekend;
3. Beschikbaarheid, bereidheid, bekwaamheid en voldoende cognitief bewustzijn om te voldoen aan examenprocedures en studiebezoek(en);
4. Complexe hoornvliezen hebben voorafgaand aan een staaroperatie;
5. Eerdere staaroperatie en IC-8 IOL-implantatie in het oog (geïmplanteerd gedurende 3 maanden of langer voorafgaand aan deelname aan de studie).

Uitsluitingscriteria:

1. Basislijn gezichtsscherpte slechter dan 20/25 BCDVA in beide ogen;

2. Aanwezigheid van oculaire afwijkingen of andere aandoeningen dan onregelmatigheden van het hoornvlies die de onderzoeksresultaten zouden kunnen verstoren, zoals:

   1. Strabisme of amblyopie
   2. Retinale of maculaire afwijkingen
   3. Terugkerende en/of aanhoudende oogontsteking
   4. Bekende pathologie die de gezichtsscherpte kan aantasten tot een niveau dat slechter is dan 20/25 BCDVA
3. Eerdere intraoculaire chirurgie, behalve cataractchirurgie, pterygiumchirurgie of corneale procedures (anders dan crosslinking van de cornea);
4. Eerdere procedure voor verknoping van het hoornvlies met een hoornvlieswaas;
5. Aandoeningen die een geplande oculaire chirurgische ingreep vereisen, behalve Nd:YAG-capsulotomie;
6. Ernstige droge ogen of andere aandoeningen (zoals hormonale fluctuaties) die kunnen leiden tot onstabiele refractie- en/of gezichtsscherptemetingen of oogongemak, zelfs met oogsmeermiddelen of medicijnen voor droge ogen;
7. Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.