- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05381883
Duševní zdraví profesionálů stříbrné ekonomiky Nové Akvitánie : Online průzkum ubytovacích zařízení pro staré lidi a domácích asistenčních zařízení (SILVER NA)
Účelem této studie je identifikovat psychologický dopad pandemie koronaviru-19 na odborníky v rezidenčních zařízeních péče o staré lidi a odborníky na pomoc v domácnosti v Nové Akvitánii:
- Rozsáhlý screening prevalence poruch duševního zdraví mezi zaměstnanci.
- Identifikace faktorů zranitelnosti a odolnosti.
- Zlepšení přístupu k rané péči pro postižené odborníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o opakovanou průřezovou deskriptivní studii se dvěma nezávislými sběrnými místy s šestiměsíčním odstupem, využívající socioekonomické sebedotazníky a psychometrické škály, jejímž cílem je měřit výskyt psychických poruch.
Tato studie zahrnovala vyplnění dotazníků u neklinické populace. Jedná se o studii zaměřenou na popis profilu psychického stavu u dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charles-Henry MARTIN, MD
- Telefonní číslo: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Telefonní číslo: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- dali svůj souhlas s účastí ve studii,
- Práce v ubytovacím zařízení pro seniory nebo profesionální pomoc v domácnosti v Nové Akvitánii.
- Zvládněte francouzský jazyk.
- Přijměte online recenze
- Být příjemcem zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Špatné pochopení pokynů znemožňuje souhlas nebo posouzení
- Odmítnutí účasti
- Být pod mírou právní ochrany: opatrovnictví, poručnictví nebo ochrana spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Epidemiologie
Účastníci budou odpovídat na sociodemografické otázky, otázky týkající se prožívání potenciálně traumatických celoživotních událostí, přítomnosti známé psychické nebo zdravotní poruchy a užívání drogové léčby. Tyto dotazníky umožní odhalit hlavní psychické poruchy (posttraumatická stresová porucha, deprese, panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha), vyhodnotit copingové strategie, přítomnost profesního vyčerpání (vyhoření), spotřebu psychoaktivních látek a kvalitu života. |
Účastníci budou odpovídat na sociodemografické otázky, otázky týkající se celoživotní zkušenosti s potenciálně traumatickými událostmi, přítomnosti známé psychické nebo zdravotní poruchy a užívání léků a na sérii psychologických hodnotících dotazníků. Dotazníky, prováděné mimo běžnou péči, jsou následující: Posttraumatická stresová porucha Kontrolní seznam pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 Beck Inventář deprese-Fast Screen Obecná úzkostná porucha-7 Inventář zvládání stresových situací Inventář Maslach Burnout Lékařské výsledky Stručná forma Celkový čas na vyplnění dotazníků se odhaduje na 20 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence úzkostných poruch
Časové okno: Základní linie
|
Objevení se symptomů úzkostných poruch měřených pomocí dotazníku General Anxiety Disorder-7 Celkové skóre vyšší než 7 by mělo vést k hypotéze o generalizované úzkostné poruše.
Celkové skóre mezi 5 a 9 odpovídá mírné úzkosti, skóre 10 až 14 odpovídá střední úzkosti a skóre nad 15 odpovídá těžké úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Prevalence úzkostných poruch
Časové okno: Základní linie
|
Výskyt příznaků úzkostných poruch měřených pomocí dotazníku Panic Disorder Self-Report. Tento dotazník je 24-položkový self-report opatření navržený k diagnostice panické poruchy na základě diagnostického a statistického manuálu-IV a diagnostického a statistického manuálu-V kritérií. Většina položek je zodpovězena jednoduchým způsobem ano/ne. Přesto existují i některé otázky, například o závažnosti, na které se odpovídá na 5-ti bodových Likertových škálách. Ne všechny otázky musí zodpovědět každý pacient. Pokud již lze panickou poruchu vyloučit, dotazník se zastaví. |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte prevalenci posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci odpoví na Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy, což je dotazník umožňující screening posttraumatické stresové poruchy. Min=0 max=80 Vyšší skóre znamená horší výsledek |
Základní linie
|
|
Změřte prevalenci depresivních epizod
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci odpoví na Beck Depression Inventory- Fast Screen, což je dotazník pro screening velké depresivní poruchy Min = 0 Max = 21 Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Základní linie
|
|
Změřte prevalenci depresivních epizod
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci odpoví na Coping Inventory for Stresful Situations, což je škála hodnotící 4 typy strategií zvládání (zaměřené na emoce, zaměřené na podporu, zaměřené na problém, zaměřené na vyhýbání se). Existují tři dílčí škály: Zaměřené na úkol min=0 max=56 Zaměřeno na emoce min=0 max =42 Vyhýbání se nebo cílené min =0 max =51 |
Základní linie
|
|
Prostudujte si profesionální syndrom vyhoření
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci odpoví Maslach Burnout Inventory, což je dotazník umožňující screening syndromu vyhoření. Existují tři dílčí škály: Skóre vyhoření min =0 max =54 Skóre depersonalizace / Ztráta empatie min =0 max=30 Pro tyto dvě subškály: Vyšší skóre znamená horší výsledek Skóre osobního úspěchu min = 0 max=48 Pro tuto subškálu: Vyšší skóre znamená lepší výsledek |
Základní linie
|
|
Studujte kvalitu života v práci mezi zaměstnanci
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci odpoví na krátký formulář Medical Outcomes Study, což je dotazník k posouzení kvality života Min=0 max=100 Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Základní linie
|
|
Studovat užívání psychostimulačních látek (drogy, alkohol, drogy, tabák) u personálu ubytovacích zařízení pro seniory a pomoc v domácnosti
Časové okno: Základní linie
|
Spotřeba psychoaktivních látek bude hodnocena prostřednictvím nabídky s výběrem z více možností, která umožňuje zaškrtnout látky, které účastník zkonzumoval za poslední měsíc.
Kategorie psychoaktivních látek jsou: anxiolytika a sedativa (např. benzodiazepiny, hypnotika atd.), psychostimulancia (např. kokain, amfetaminy, extáze atd.), opiáty a příbuzné drogy (např. kodein, heroin atd.), konopí, alkohol a tabák.
Podle položek osoba u každé kontrolované psychoaktivní látky uvede míru spotřeby (nepřítomná, nová, rostoucí, konstantní).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01953-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pandemie covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie