- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05381883
Mental sundhed hos fagfolk i New Aquitaines sølvøkonomi: Online undersøgelse af boligvirksomheder for ældre og hjemmehjælpsvirksomheder (SILVER NA)
Formålet med denne undersøgelse er at identificere den psykologiske indvirkning af coronavirus-19-pandemien på fagfolk i plejehjem for ældre og hjemmehjælpere i New-Aquitaine ved:
- Storstilet screening for forekomsten af psykiske lidelser blandt personalet.
- Identifikation af sårbarheds- og resiliensfaktorer.
- Forbedring af adgangen til tidlig pleje for berørte fagfolk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er tale om en gentagen tværgående beskrivende undersøgelse med to uafhængige indsamlingssteder med seks måneders mellemrum, ved hjælp af socioøkonomiske selvspørgeskemaer og psykometriske skalaer, som har til formål at måle forekomsten af psykiske lidelser.
Denne undersøgelse omfattede udfyldelse af spørgeskemaer i en ikke-klinisk population. Dette er en undersøgelse, der har til formål at beskrive en profil af psykologisk tilstand hos voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles-Henry MARTIN, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år og derover,
- har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- Arbejde i en bolig for ældre eller professionel hjemmehjælp i New Aquitaine.
- Mestre det franske sprog.
- Accepter online anmeldelser
- Bliv begunstiget af en sygeforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse af instruktioner gør samtykke eller vurdering umulig
- Afvisning af at deltage
- Være under foranstaltning af retlig beskyttelse: værgemål, formynderskab eller beskyttelse af retfærdighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Epidemiologi
Deltagerne vil besvare sociodemografiske spørgsmål, spørgsmål om oplevelsen af potentielt traumatiske livslange hændelser, tilstedeværelsen af en kendt psykologisk eller medicinsk lidelse og indtagelse af medicinbehandling. Disse spørgeskemaer vil gøre det muligt at opdage de vigtigste psykologiske lidelser (posttraumatisk stresslidelse, depression, panikangst, generaliseret angst), at evaluere mestringsstrategier, tilstedeværelsen af professionel udmattelse (udbrændthed), forbrug af psykoaktive stoffer og kvalitet af livet. |
Deltagerne vil besvare socio-demografiske spørgsmål, spørgsmål om livsoplevelsen af potentielt traumatiske hændelser, tilstedeværelsen af en kendt psykologisk eller medicinsk lidelse og indtagelse af medicin og en række spørgeskemaer til psykologisk vurdering. Spørgeskemaerne, udført uden for rutinepleje, er som følger: Posttraumatisk stresslidelse Tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 Beck Depression Inventar-Hurtig skærm Generel angstlidelse-7 Mestringsopgørelse for stressende situationer Maslach Udbrændthedsoversigt Medicinske resultater Kortformular Den samlede tid til at udfylde spørgeskemaerne er estimeret til 20 minutter |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af angstlidelser
Tidsramme: Baseline
|
Forekomsten af symptomer på angstlidelser målt gennem spørgeskemaet General Anxiety Disorder-7. En samlet score større end 7 bør føre til hypotesen om en generaliseret angstlidelse.
En samlet score mellem 5 og 9 svarer til mild angst, en score på 10 til 14 svarer til moderat angst og en score over 15 svarer til svær angst.
|
Baseline
|
|
Forekomst af angstlidelser
Tidsramme: Baseline
|
Forekomsten af symptomer på angstlidelser målt gennem Panic Disorder Self-Report-spørgeskemaet. Dette spørgeskema er en selvrapporteringsforanstaltning med 24 punkter designet til at diagnosticere panikangst baseret på diagnostisk og statistisk manual-IV og diagnostisk og statistisk manual-V kriterier. De fleste punkter besvares på en enkel ja/nej måde. Alligevel er der også nogle spørgsmål, fx om sværhedsgrad, som besvares på 5-punkts Likert-skalaer. Ikke alle spørgsmålene skal besvares af hver patient. Hvis en panikangst allerede kan udelukkes, stopper spørgeskemaet. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål forekomsten af posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil besvare tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse, som er et spørgeskema, der tillader screening af posttraumatisk stresslidelse. Min=0 max=80 Højere score betyder et dårligere resultat |
Baseline
|
|
Mål forekomsten af depressive episoder
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil besvare Beck Depression Inventory- Fast Screen, som er spørgeskemaet til screening for svær depressiv lidelse Min = 0 Max =21 Højere score betyder et dårligere resultat
|
Baseline
|
|
Mål forekomsten af depressive episoder
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil besvare Coping Inventory for Stressful Situations, som er skalaen vurderer de 4 typer af mestringsstrategier (følelsesfokuseret, støttefokuseret, problemfokuseret, undgåelsesfokuseret). Der er tre underskalaer: Opgaveorienteret min=0 maks=56 Følelsesorienteret min=0 maks =42 Undgåelse orinted min =0 max =51 |
Baseline
|
|
Undersøg det professionelle udbrændthedssyndrom
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil besvare Maslach Burnout Inventory, som er spørgeskemaet, der tillader screening af en udbrændthed. Der er tre underskalaer: Udbrændthedsscore min =0 max =54 Depersonaliseringsscore / Tab af empati min =0 max=30 For disse to underskalaer: Højere score betyder et dårligere resultat Personlig præstationsscore min = 0 max=48 For denne underskala: Højere score betyder et bedre resultat |
Baseline
|
|
Undersøg medarbejdernes livskvalitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil besvare Medical Outcomes Study Short-Form, som er spørgeskemaet til at vurdere livskvaliteten Min=0 max=100 Højere score betyder et bedre resultat
|
Baseline
|
|
Undersøg brugen af psykostimulerende stoffer (stoffer, alkohol, stoffer, tobak) blandt personalet på botilbud til ældre og hjemmehjælp
Tidsramme: Baseline
|
Forbruget af psykoaktive stoffer vil blive vurderet gennem en multiple-choice menu, som gør det muligt at sætte kryds ved de stoffer, deltageren har indtaget i løbet af den sidste måned.
Kategorierne af psykoaktive stoffer er: anxiolytika og beroligende midler (f.eks. benzodiazepiner, hypnotika osv.), psykostimulerende midler (f.eks. kokain, amfetaminer, ecstasy osv.), opiater og relaterede stoffer (f.eks. kodein, heroin osv.), cannabis, alkohol og tobak.
Ifølge punkterne vil personen angive for hvert psykoaktivt stof, der kontrolleres, forbrugsniveauet (fraværende, nyt, stigende, konstant).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Stress, psykologisk
- Erhvervssygdomme
- COVID-19
- Erhvervsmæssig stress
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01953-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien