- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381883
Uuden Akvitanian hopeatalouden ammattilaisten mielenterveys : Online-kysely vanhusten majoituslaitoksista ja kotipalvelulaitoksista (SILVER NA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa koronavirus-19-pandemian psykologiset vaikutukset vanhusten hoitolaitosten ammattilaisiin ja kotiapualan ammattilaisiin Uudessa-Aquitainessa:
- Laajamittainen seulonta mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyden selvittämiseksi henkilöstön keskuudessa.
- Haavoittuvuus- ja sietokykytekijöiden tunnistaminen.
- Varhaishoidon saatavuuden parantaminen sairastuneiden ammattilaisten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on toistuva poikkileikkauskuvaustutkimus, jossa on kaksi riippumatonta keräyspistettä kuuden kuukauden välein ja jossa käytetään sosioekonomisia itsekyselyitä ja psykometrisiä asteikkoja. Tutkimuksen tavoitteena on mitata psyykkisten häiriöiden ilmaantuvuutta.
Tämä tutkimus sisälsi kyselylomakkeiden täyttämisen ei-kliiniselle väestölle. Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on kuvata aikuisten psykologisen tilan profiilia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles-Henry MARTIN, MD
- Puhelinnumero: 05 56 56 31 30
- Sähköposti: cmartin@ch-perrens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Helen SAVARIEAU
- Puhelinnumero: 05 56 56 35 56
- Sähköposti: hsavarieau@ch-perrens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Puhelinnumero: 05 56 56 31 30
- Sähköposti: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen,
- Työskentele vanhusten majoitusliikkeessä tai ammattimaisessa kotipalvelussa Uudessa Akvitaniassa.
- Hallitse ranskan kieli.
- Hyväksy online-arvostelut
- Ole sairausvakuutuksen edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjeiden huono ymmärtäminen tekee suostumuksen tai arvioinnin mahdottomaksi
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Olla oikeudellisen suojan kohteena: edunvalvonta, edunvalvonta tai oikeusturva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epidemiologia
Osallistujat vastaavat sosiodemografisiin kysymyksiin, potentiaalisesti traumaattisten elinikäisten tapahtumien kokemuksiin, tunnetun psykologisen tai lääketieteellisen häiriön olemassaolosta ja huumehoidon saamisesta. Kyselyillä voidaan havaita tärkeimmät psyykkiset häiriöt (posttraumaattinen stressihäiriö, masennus, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö), arvioida selviytymisstrategioita, ammatillisen uupumuksen esiintymistä (burnout), psykoaktiivisten aineiden kulutusta ja laatua. elämästä. |
Osallistujat vastaavat sosiodemografisiin kysymyksiin, kysymyksiin mahdollisesti traumaattisten tapahtumien elinikäisestä kokemuksesta, tunnetun psykologisen tai lääketieteellisen häiriön olemassaolosta ja lääkkeiden ottamisesta sekä sarjaan psykologisia arviointikyselyitä. Rutiinihoidon ulkopuolella suoritetut kyselyt ovat seuraavat: Posttraumaattisen stressihäiriön muistilista mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten - 5 Beckin masennuskartoitus - nopea näyttö, yleinen ahdistuneisuushäiriö - 7 selviytymiskartoitus stressaavista tilanteista Maslach Burnout -kartoitus Lääketieteelliset tulokset -tutkimuksen lyhyt lomake Kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluva kokonaisaika on arvioitu 20 minuuttia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuushäiriöiden oireiden ilmaantuminen Yleisen ahdistuneisuushäiriö-7-kyselylomakkeella mitattuna Yli 7-pisteiden kokonaispistemäärän pitäisi johtaa olettamukseen yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä.
Kokonaispistemäärä 5–9 vastaa lievää ahdistusta, pistemäärä 10–14 vastaa keskivaikeaa ahdistusta ja yli 15 vastaa vakavaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuushäiriöiden oireiden ilmaantuminen mitattuna paniikkihäiriöselvityskyselylomakkeella. Tämä kyselylomake on 24-kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu paniikkihäiriön diagnosointiin Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-IV ja Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-V kriteerien perusteella. Useimpiin kysymyksiin vastataan yksinkertaisesti kyllä/ei. Siitä huolimatta on myös joitain kysymyksiä, esimerkiksi vakavuusasteikosta, joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokaisen potilaan ei tarvitse vastata kaikkiin kysymyksiin. Jos paniikkihäiriö voidaan jo sulkea pois, kysely lopetetaan. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaan, joka on kyselylomake, joka mahdollistaa posttraumaattisen stressihäiriön seulonnan. Min=0 max=80 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta |
Perustaso
|
|
Mittaa masennusjaksojen esiintyvyyttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat Beck Depression Inventory - Fast Screen -kyselyyn, joka on vakavan masennuksen seulonnan kyselylomake Min = 0 Max = 21 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Perustaso
|
|
Mittaa masennusjaksojen esiintyvyyttä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat stressaavien tilanteiden selviytymiskartoitukseen, joka on asteikko, joka arvioi neljää selviytymisstrategiatyyppiä (tunteisiin keskittyvä, tukikeskeinen, ongelmakeskeinen, välttämiseen keskittyvä). On kolme alaasteikkoa: Tehtäväkeskeinen min=0 max=56 emotionaalinen min=0 max =42 Välttelevä min =0 max =51 |
Perustaso
|
|
Tutki ammatillista burnout-oireyhtymää
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat Maslach Burnout Inventory -kyselyyn, joka mahdollistaa burn-outin seulonnan. On kolme alaasteikkoa: Burnout-pisteet min = 0 max = 54 Depersonalisaatiopisteet / empatian menetys min = 0 max = 30 Näillä kahdella ala-asteikolla: Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta Henkilökohtaiset saavutukset min = 0 max = 48 Tällä ala-asteikolla: Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta |
Perustaso
|
|
Tutki henkilöstön elämänlaatua työssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat Medical Outcomes Study Short Form -kyselyyn, jossa arvioidaan elämänlaatua Min=0 max=100 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Perustaso
|
|
Selvitetään psykostimulanttien (huumeet, alkoholi, huumeet, tupakka) käyttöä vanhusten majoitustilojen ja kotiavun henkilökunnan keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykoaktiivisten aineiden kulutusta arvioidaan monivalintavalikon kautta, josta voi valita osallistujan viimeisen kuukauden aikana kuluttamat aineet.
Psykoaktiivisten aineiden luokat ovat: anksiolyytit ja rauhoittavat aineet (esim. bentsodiatsepiinit, unilääkkeet jne.), psykostimulantit (esim. kokaiini, amfetamiinit, ekstaasi jne.), opiaatit ja niihin liittyvät huumeet (esim. kodeiini, heroiini jne.), kannabis, alkoholi ja tupakka.
Kohteiden mukaan henkilö ilmoittaa jokaisen tarkastetun psykoaktiivisen aineen kohdalla kulutustason (poissa, uusi, lisääntyvä, jatkuva).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01953-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .