- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05381883
Психическое здоровье профессионалов серебряной экономики Новой Аквитании: онлайн-опрос учреждений по размещению пожилых людей и учреждений помощи на дому (SILVER NA)
Целью данного исследования является определение психологического воздействия пандемии коронавируса-19 на специалистов в учреждениях по уходу за престарелыми и специалистов по дому в Новой Аквитании с помощью:
- Масштабный скрининг на распространенность психических расстройств среди персонала.
- Выявление факторов уязвимости и устойчивости.
- Улучшение доступа к раннему уходу для пострадавших специалистов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это повторное кросс-секционное описательное исследование с двумя независимыми точками сбора с интервалом в шесть месяцев с использованием социально-экономических самоанкетов и психометрических шкал, целью которого является измерение распространенности психологических расстройств.
Это исследование включало заполнение анкет в неклинической популяции. Это исследование направлено на описание профиля психологического состояния взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles-Henry MARTIN, MD
- Номер телефона: 05 56 56 31 30
- Электронная почта: cmartin@ch-perrens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helen SAVARIEAU
- Номер телефона: 05 56 56 35 56
- Электронная почта: hsavarieau@ch-perrens.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Контакт:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Номер телефона: 05 56 56 31 30
- Электронная почта: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18 лет и старше,
- Дали согласие на участие в исследовании,
- Работа в общежитии для пожилых людей или профессиональная помощь на дому в Новой Аквитании.
- Овладейте французским языком.
- Принимать онлайн-обзоры
- Быть получателем медицинской страховки
Критерий исключения:
- Плохое понимание инструкций, делающее согласие или оценку невозможными
- Отказ от участия
- Находиться под мерами правовой защиты: опекой, попечительством или гарантией справедливости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эпидемиология
Участники ответят на социально-демографические вопросы, вопросы об опыте потенциально травмирующих жизненных событий, наличии известного психологического или медицинского расстройства и приеме лекарственной терапии. Данные опросники позволят выявить основные психологические расстройства (посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство), оценить копинг-стратегии, наличие профессионального истощения (выгорания), потребление психоактивных веществ и качество жизни. |
Участники ответят на социально-демографические вопросы, вопросы о жизненном опыте потенциально травмирующих событий, наличии известного психологического или медицинского расстройства и приеме лекарств, а также на серию анкет психологической оценки. Анкеты, выполняемые вне рутинной медицинской помощи, следующие: Посттравматическое стрессовое расстройство Контрольный список для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 Опросник депрессии Бека-Быстрый скрининг Общее тревожное расстройство-7 Опросник преодоления стрессовых ситуаций Опросник выгорания Маслаха Краткая форма исследования медицинских результатов Общее время заполнения анкет оценивается в 20 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность тревожных расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Появление симптомов тревожных расстройств, измеряемых с помощью опросника общего тревожного расстройства-7. Общая сумма баллов более 7 должна привести к гипотезе о генерализованном тревожном расстройстве.
Суммарный балл от 5 до 9 соответствует легкой тревоге, от 10 до 14 баллов соответствует умеренной тревоге, а сумма баллов выше 15 соответствует сильной тревоге.
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность тревожных расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Появление симптомов тревожных расстройств, измеряемых с помощью анкеты самоотчета о паническом расстройстве. Этот опросник представляет собой самоотчет из 24 пунктов, предназначенный для диагностики панического расстройства на основе критериев Диагностического и статистического руководства-IV и Диагностического и статистического руководства-V. На большинство вопросов можно ответить просто Да/Нет. Тем не менее, есть и некоторые вопросы, например о тяжести, на которые отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта. Не на все вопросы должен отвечать каждый пациент. Если паническое расстройство уже можно исключить, анкетирование прекращается. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение распространенности посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники ответят на Контрольный список посттравматического стрессового расстройства, который представляет собой анкету, позволяющую проводить скрининг посттравматического стрессового расстройства. Мин=0 макс=80 Чем выше балл, тем хуже результат |
Базовый уровень
|
|
Измерение распространенности депрессивных эпизодов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут отвечать на опросник Бека о депрессии - быстрый экран, который представляет собой анкету для скрининга большого депрессивного расстройства Мин. = 0 Макс. = 21 Чем выше балл, тем хуже исход.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение распространенности депрессивных эпизодов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники ответят на вопросник преодоления стрессовых ситуаций, который представляет собой шкалу, оценивающую 4 типа стратегий преодоления стресса (ориентированный на эмоции, ориентированный на поддержку, ориентированный на проблему, ориентированный на избегание). Есть три подшкалы: Ориентация на задачу мин=0 макс=56 Ориентированность на эмоции мин=0 макс=42 Ориентация на избегание мин=0 макс=51 |
Базовый уровень
|
|
Изучить синдром профессионального выгорания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники будут отвечать на вопросник Maslach Burnout Inventory, который представляет собой анкету, позволяющую выявить эмоциональное выгорание. Есть три подшкалы: Оценка эмоционального выгорания мин. = 0 макс. = 54 Оценка деперсонализации/потеря эмпатии мин. = 0 макс. = 30 Для этих двух подшкал: Более высокие баллы означают худший результат Оценка личных достижений мин. = 0 макс. = 48 Для этой подшкалы: Чем выше балл, тем лучше результат |
Базовый уровень
|
|
Изучить качество жизни на работе среди сотрудников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Участники ответят на краткую форму исследования медицинских результатов, которая представляет собой анкету для оценки качества жизни. Мин. = 0, макс. = 100 Чем выше балл, тем лучше результат.
|
Базовый уровень
|
|
Изучить употребление психостимулирующих веществ (наркотиков, алкоголя, наркотических средств, табака) среди персонала учреждений размещения престарелых и домашней прислуги.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Потребление психоактивных веществ будет оцениваться с помощью меню с несколькими вариантами ответов, позволяющего отмечать вещества, потребляемые участником в течение последнего месяца.
К психоактивным веществам относятся: анксиолитики и седативные средства (например, бензодиазепины, снотворные и т. д.), психостимуляторы (например, кокаин, амфетамины, экстази и т. д.), опиаты и родственные наркотики (например, кодеин, героин и т. д.), каннабис, алкоголь и табак.
По пунктам человек укажет для каждого проверяемого психоактивного вещества уровень потребления (отсутствует, новое, возрастающее, постоянное).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- COVID-19
- Профессиональный стресс
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01953-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .