- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05381883
Geestelijke gezondheid van professionals in de zilveren economie van Nieuw-Aquitanië (SILVER NA)
Het doel van deze studie is het identificeren van de psychologische impact van de coronavirus-19-pandemie op professionals in woonzorgcentra voor ouderen en thuishulpprofessionals in Nieuw-Aquitanië door:
- Grootschalige screening naar de prevalentie van psychische stoornissen onder medewerkers.
- Identificatie van kwetsbaarheids- en veerkrachtfactoren.
- Verbetering van de toegang tot vroege zorg voor getroffen professionals.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een herhaald beschrijvend transversaal onderzoek met twee onafhankelijke verzamelpunten met een tussenpoos van zes maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van sociaal-economische zelfvragenlijsten en psychometrische schalen, met als doel de incidentie van psychische stoornissen te meten.
Deze studie omvatte het invullen van vragenlijsten in een niet-klinische populatie. Dit is een studie gericht op het beschrijven van een profiel van psychische aandoeningen bij volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charles-Henry MARTIN, MD
- Telefoonnummer: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Helen SAVARIEAU
- Telefoonnummer: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Contact:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Telefoonnummer: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder zijn,
- toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek,
- Werk in een bejaardentehuis of professionele thuishulp in Nieuw-Aquitanië.
- Beheers de Franse taal.
- Accepteer online beoordelingen
- Begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Slecht begrip van instructies waardoor toestemming of beoordeling onmogelijk wordt
- Weigering om deel te nemen
- Onder mate van wettelijke bescherming staan: voogdij, curatele of vrijwaring van gerechtigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Epidemiologie
Deelnemers beantwoorden sociodemografische vragen, vragen over de ervaring van potentieel traumatische levenslange gebeurtenissen, de aanwezigheid van een bekende psychologische of medische stoornis en het ondergaan van medicamenteuze behandeling. Deze vragenlijsten zullen het mogelijk maken om de belangrijkste psychische stoornissen (posttraumatische stressstoornis, depressie, paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis) op te sporen, copingstrategieën, de aanwezigheid van professionele uitputting (burn-out), het gebruik van psychoactieve stoffen en de kwaliteit van het leven. |
Deelnemers beantwoorden sociaal-demografische vragen, vragen over de levenservaring van mogelijk traumatische gebeurtenissen, de aanwezigheid van een bekende psychologische of medische stoornis en het nemen van medicatie, en een reeks psychologische beoordelingsvragenlijsten. De vragenlijsten, uitgevoerd buiten de reguliere zorg, zijn als volgt: Posttraumatische stressstoornis Checklist voor diagnostisch en statistisch handboek van psychische stoornissen-5 Beck-depressie-inventaris-Fast Screen Algemene angststoornis-7-inventaris van omgaan met stressvolle situaties Maslach Burnout-inventarisatie Medische resultaten Studie in verkorte vorm De totale tijd voor het invullen van de vragenlijsten wordt geschat op 20 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van angststoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het optreden van symptomen van angststoornissen gemeten met de vragenlijst Algemene angststoornis-7 Een totaalscore hoger dan 7 zou moeten leiden tot de hypothese van een gegeneraliseerde angststoornis.
Een totaalscore tussen 5 en 9 komt overeen met lichte angst, een score van 10 tot 14 komt overeen met matige angst en een score boven de 15 komt overeen met ernstige angst.
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van angststoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het optreden van symptomen van angststoornissen gemeten via de Panic Disorder Self-Report-vragenlijst. Deze vragenlijst is een zelfrapportage met 24 items die is ontworpen om paniekstoornis te diagnosticeren op basis van diagnostische en statistische handleiding-IV en diagnostische en statistische handleiding-V-criteria. De meeste items worden op een eenvoudige ja/nee-manier beantwoord. Toch zijn er ook enkele vragen, bijvoorbeeld over de ernst, die worden beantwoord op 5-punts Likertschalen. Niet alle vragen hoeven door elke patiënt beantwoord te worden. Als een paniekstoornis al kan worden uitgesloten, stopt de vragenlijst. |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de prevalentie van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden de Posttraumatische stressstoornis Checklist, een vragenlijst die het mogelijk maakt posttraumatische stressstoornis te screenen. Min=0 max=80 Een hogere score betekent een slechter resultaat |
Basislijn
|
|
Meet de prevalentie van depressieve episodes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden de Beck Depression Inventory-Fast Screen, de vragenlijst voor screening op depressieve stoornis Min = 0 Max =21 Hogere score betekent een slechtere uitkomst
|
Basislijn
|
|
Meet de prevalentie van depressieve episodes
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden de Coping Inventory for Stressful Situations, de schaal die de 4 soorten copingstrategieën beoordeelt (emotiegericht, ondersteuningsgericht, probleemgericht, vermijdingsgericht). Er zijn drie subschalen: Taakgericht min=0 max=56 Emotioneel georiënteerd min=0 max =42 Op vermijding gericht min =0 max =51 |
Basislijn
|
|
Bestudeer het professionele burn-outsyndroom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden de Maslach Burnout Inventory, de vragenlijst waarmee een burn-out kan worden gescreend. Er zijn drie subschalen: Burn-outscore min =0 max =54 Depersonalisatiescore / Verlies van empathie min =0 max=30 Voor deze twee subschalen: Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst Persoonlijke prestatiescore min = 0 max=48 Voor deze subschaal: Hogere score betekent een betere uitkomst |
Basislijn
|
|
Onderzoek naar de levenskwaliteit op het werk van het personeel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers beantwoorden de Medical Outcomes Study Short-Form, de vragenlijst om de kwaliteit van leven te beoordelen Min=0 max=100 Hogere score betekent een beter resultaat
|
Basislijn
|
|
Onderzoek naar het gebruik van psychostimulerende middelen (drugs, alcohol, drugs, tabak) onder personeel van bejaardentehuizen en thuishulp
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het gebruik van psychoactieve stoffen wordt beoordeeld via een meerkeuzemenu, waarmee de deelnemer de afgelopen maand kan aangeven welke middelen hij heeft gebruikt.
De categorieën psychoactieve stoffen zijn: anxiolytica en sedativa (bijv. benzodiazepines, hypnotica enz.), psychostimulantia (bijv. cocaïne, amfetaminen, xtc enz.), opiaten en aanverwante drugs (bijv. codeïne, heroïne enz.), cannabis, alcohol en tabak.
Volgens de items zal de persoon voor elke gecontroleerde psychoactieve stof het consumptieniveau aangeven (afwezig, nieuw, toenemend, constant).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01953-38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .