- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05381883
Mental helse for fagfolk i sølvøkonomien i New Aquitaine: Online undersøkelse av overnattingssteder for eldre og hjemmehjelpsbedrifter (SILVER NA)
Hensikten med denne studien er å identifisere den psykologiske virkningen av koronavirus-19-pandemien på fagpersoner i pleiehjem for eldre og hjemmehjelpere i New-Aquitaine ved:
- Storskala screening for forekomst av psykiske lidelser blant ansatte.
- Identifisering av sårbarhets- og resiliensfaktorer.
- Bedre tilgang til tidlig omsorg for berørte fagpersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en gjentatt tverrsnittsbeskrivende studie med to uavhengige innsamlingspunkter med seks måneders mellomrom, ved bruk av sosioøkonomiske selvspørreskjemaer og psykometriske skalaer, som tar sikte på å måle forekomsten av psykiske lidelser.
Denne studien inkluderte utfylling av spørreskjemaer i en ikke-klinisk populasjon. Dette er en studie rettet mot å beskrive en profil av psykologisk tilstand hos voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles-Henry MARTIN, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 31 30
- E-post: cmartin@ch-perrens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helen SAVARIEAU
- Telefonnummer: 05 56 56 35 56
- E-post: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Ta kontakt med:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Telefonnummer: 05 56 56 31 30
- E-post: cmartin@ch-perrens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år og eldre,
- har gitt sitt samtykke til å delta i studien,
- Arbeid i et overnattingssted for eldre eller profesjonell hjemmehjelp i New Aquitaine.
- Mestre det franske språket.
- Godta anmeldelser på nett
- Vær mottaker av helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig forståelse av instruksjoner gjør samtykke eller vurdering umulig
- Nekter å delta
- Være under mål for rettslig beskyttelse: vergemål, forvalterskap eller rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Epidemiologi
Deltakerne vil svare på sosiodemografiske spørsmål, spørsmål om opplevelsen av potensielt traumatiske livslange hendelser, tilstedeværelsen av en kjent psykologisk eller medisinsk lidelse og å ta medikamentell behandling. Disse spørreskjemaene vil gjøre det mulig å oppdage de viktigste psykologiske lidelsene (posttraumatisk stresslidelse, depresjon, panikklidelse, generalisert angstlidelse), å evaluere mestringsstrategier, tilstedeværelse av profesjonell utmattelse (utbrenthet), forbruk av psykoaktive stoffer og kvalitet av livet. |
Deltakerne vil svare på sosiodemografiske spørsmål, spørsmål om livserfaringen av potensielt traumatiske hendelser, tilstedeværelsen av en kjent psykologisk eller medisinsk lidelse og inntak av medisiner, og en serie spørreskjemaer for psykologisk vurdering. Spørreskjemaene, utført utenfor rutinemessig omsorg, er som følger: Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 Beck Depresjon Inventar-Rask skjerm Generell angstlidelse-7 Mestringsinventar for stressende situasjoner Maslach Burnout Inventory Medical Outcomes Study Short-Form Den totale tiden for å fylle ut spørreskjemaene er beregnet til 20 minutter |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av angstlidelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomsten av symptomer på angstlidelser målt gjennom spørreskjemaet General Anxiety Disorder-7 En totalscore høyere enn 7 bør føre til hypotesen om en generalisert angstlidelse.
En totalscore mellom 5 og 9 tilsvarer mild angst, en skår på 10 til 14 tilsvarer moderat angst og en skåre over 15 tilsvarer alvorlig angst.
|
Grunnlinje
|
|
Forekomst av angstlidelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomsten av symptomer på angstlidelser målt gjennom spørreskjemaet Panic Disorder Self-Report. Dette spørreskjemaet er et 24-elements selvrapporteringstiltak designet for å diagnostisere panikklidelse basert på diagnostisk og statistisk manual-IV og diagnostisk og statistisk manual-V kriterier. De fleste varene besvares på en enkel Ja/Nei-måte. Likevel er det også noen spørsmål, for eksempel om alvorlighetsgrad, som besvares på 5-punkts Likert-skalaer. Ikke alle spørsmålene må besvares av hver pasient. Hvis en panikklidelse allerede kan utelukkes, stopper spørreskjemaet. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål utbredelsen av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil svare på sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse, som er et spørreskjema som tillater screening av posttraumatisk stresslidelse. Min=0 maks=80 Høyere poengsum betyr et dårligere resultat |
Grunnlinje
|
|
Mål utbredelsen av depressive episoder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil svare på Beck Depression Inventory- Fast Screen som er spørreskjemaet for screening for alvorlig depressiv lidelse Min = 0 Maks =21 Høyere poengsum betyr et dårligere resultat
|
Grunnlinje
|
|
Mål utbredelsen av depressive episoder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil svare på mestringsoversikten for stressende situasjoner som er skalaen som vurderer de 4 typene mestringsstrategier (emosjonsfokusert, støttefokusert, problemfokusert, unngåelsesfokusert). Det er tre underskalaer: Oppgaveorientert min=0 maks=56 Emosjonell orientert min=0 maks =42 Unngåelsesorientert min =0 maks =51 |
Grunnlinje
|
|
Studer det profesjonelle utbrenthetssyndromet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil svare på Maslach Burnout Inventory som er spørreskjemaet som tillater screening av en utbrenthet. Det er tre underskalaer: Utbrenthetsscore min =0 maks =54 Depersonaliseringsscore / Tap av empati min =0 maks=30 For disse to underskalaene: Høyere skår betyr dårligere resultat Personlig prestasjonsscore min = 0 maks=48 For denne underskalaen: Høyere skår betyr bedre resultat |
Grunnlinje
|
|
Studer livskvaliteten på jobben blant ansatte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil svare på Medical Outcomes Study Short-Form som er spørreskjemaet for å vurdere livskvaliteten Min=0 maks=100 Høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
Grunnlinje
|
|
Studer bruken av psykostimulerende stoffer (narkotika, alkohol, rusmidler, tobakk) blant ansatte ved botilbud for eldre og hjemmehjelp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forbruket av psykoaktive stoffer vil bli vurdert gjennom en flervalgsmeny, som gjør det mulig å krysse av for stoffene deltakeren har konsumert i løpet av den siste måneden.
Kategoriene av psykoaktive stoffer er: angstdempende midler og beroligende midler (f.eks. benzodiazepiner, hypnotika etc), psykostimulerende midler (f.eks. kokain, amfetamin, ecstasy etc), opiater og relaterte stoffer (f.eks. kodein, heroin etc), cannabis, alkohol og tobakk.
I henhold til elementene vil personen indikere for hvert psykoaktivt stoff som er kontrollert forbruksnivået (fraværende, nytt, økende, konstant).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Stress, psykologisk
- Yrkessykdommer
- Covid-19
- Yrkesrelatert stress
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01953-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .