- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05381883
Saúde mental dos profissionais da economia prateada da Nova Aquitânia (SILVER NA)
O objetivo deste estudo é identificar o impacto psicológico da pandemia de coronavírus-19 nos profissionais de lares de idosos e profissionais de assistência domiciliar na Nova Aquitânia por:
- Triagem em larga escala para a prevalência de transtornos de saúde mental entre os funcionários.
- Identificação de fatores de vulnerabilidade e resiliência.
- Melhorar o acesso aos cuidados iniciais para os profissionais afetados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo descritivo transversal repetido com dois pontos de coleta independentes com intervalo de seis meses, utilizando autoquestionários socioeconômicos e escalas psicométricas, que visa mensurar a incidência de transtornos psicológicos.
Este estudo incluiu o preenchimento de questionários em uma população não clínica. Trata-se de um estudo com o objetivo de descrever um perfil do estado psicológico em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles-Henry MARTIN, MD
- Número de telefone: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Helen SAVARIEAU
- Número de telefone: 05 56 56 35 56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contato:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Número de telefone: 05 56 56 31 30
- E-mail: cmartin@ch-perrens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Ter dado seu consentimento para participar do estudo,
- Trabalhe num estabelecimento de acolhimento para idosos ou de ajuda profissional ao domicílio na Nova Aquitânia.
- Domine a língua francesa.
- Aceitar avaliações on-line
- Ser beneficiário de um seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Má compreensão das instruções impossibilitando o consentimento ou a avaliação
- Recusa em participar
- Estar sob medida de proteção legal: tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Epidemiologia
Os participantes responderão a perguntas sociodemográficas, perguntas sobre a experiência de eventos potencialmente traumáticos ao longo da vida, a presença de um distúrbio psicológico ou médico conhecido e o uso de tratamento medicamentoso. Estes questionários permitirão detetar as principais perturbações psicológicas (transtorno de stress pós-traumático, depressão, perturbação do pânico, perturbação de ansiedade generalizada), avaliar as estratégias de coping, a presença de esgotamento profissional (burnout), o consumo de substâncias psicoativas e a qualidade da vida. |
Os participantes responderão a perguntas sociodemográficas, perguntas sobre a experiência de vida de eventos potencialmente traumáticos, a presença de um distúrbio psicológico ou médico conhecido e o uso de medicamentos, e uma série de questionários de avaliação psicológica. Os questionários, realizados fora dos cuidados de rotina, são os seguintes: Lista de verificação para transtorno de estresse pós-traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 Inventário de Depressão de Beck-Tela rápida Transtorno de ansiedade geral-7 Inventário de enfrentamento para situações estressantes Maslach Burnout Inventory Medical Outcomes Study Short-Form O tempo total para o preenchimento dos questionários é estimado em 20 minutos |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de transtornos de ansiedade
Prazo: Linha de base
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O aparecimento de sintomas de transtornos de ansiedade medidos por meio do questionário General Anxiety Disorder-7 Uma pontuação total maior que 7 deve levar à hipótese de um transtorno de ansiedade generalizada.
Uma pontuação total entre 5 e 9 corresponde a ansiedade leve, uma pontuação de 10 a 14 corresponde a ansiedade moderada e uma pontuação acima de 15 corresponde a ansiedade severa.
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Linha de base
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Prevalência de transtornos de ansiedade
Prazo: Linha de base
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O aparecimento de sintomas de transtornos de ansiedade medidos por meio do questionário de autorrelato de transtorno de pânico. Este questionário é uma medida de autorrelato de 24 itens projetada para diagnosticar o transtorno do pânico com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-IV e do Manual Diagnóstico e Estatístico-V. A maioria dos itens é respondida de forma simples Sim/Não. No entanto, também existem algumas questões, por exemplo sobre a gravidade, que são respondidas em escalas Likert de 5 pontos. Nem todas as perguntas precisam ser respondidas por todos os pacientes. Se um transtorno de pânico já puder ser excluído, o questionário é interrompido. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a prevalência de transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base
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Os participantes responderão à Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático, que é um questionário que permite a triagem do transtorno de estresse pós-traumático. Min = 0 max = 80 Pontuação mais alta significa um resultado pior |
Linha de base
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Medir a prevalência de episódios depressivos
Prazo: Linha de base
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Os participantes responderão ao Inventário de Depressão de Beck - Fast Screen, que é o questionário para triagem de transtorno depressivo maior Mín = 0 Máx = 21 Pontuação mais alta significa pior resultado
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Linha de base
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Medir a prevalência de episódios depressivos
Prazo: Linha de base
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Os participantes responderão ao Inventário de Coping para Situações Estressantes, que é a escala que avalia os 4 tipos de estratégias de coping (focada na emoção, focada no suporte, focada no problema, focada na evitação). Existem três subescalas: Orientado para a tarefa min=0 máx=56 Orientado para as emoções min=0 máx =42 Evitar ou evitar min =0 máx =51 |
Linha de base
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Estude a síndrome do esgotamento profissional
Prazo: Linha de base
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Os participantes responderão ao Maslach Burnout Inventory, que é o questionário que permite a triagem de um burnout. Existem três subescalas: Pontuação de Burnout min =0 máx =54 Pontuação de despersonalização/perda de empatia min =0 máx=30 Para estas duas subescalas: Pontuações mais altas significam um resultado pior Pontuação de realização pessoal min = 0 máx=48 Para esta subescala: Pontuação mais alta significa um resultado melhor |
Linha de base
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Estudar a qualidade de vida no trabalho entre os funcionários
Prazo: Linha de base
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Os participantes responderão ao Formulário Curto do Estudo de Resultados Médicos, que é o questionário para avaliar a qualidade de vida Mín=0 máx=100 Pontuação mais alta significa melhor resultado
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Linha de base
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Estudar o uso de substâncias psicoestimulantes (drogas, álcool, drogas, tabaco) entre o pessoal dos centros de acolhimento para idosos e de apoio ao domicílio
Prazo: Linha de base
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O consumo de substâncias psicoativas será avaliado através de um menu de escolha múltipla, permitindo assinalar as substâncias consumidas pelo participante no último mês.
As categorias de substâncias psicoativas são: ansiolíticos e sedativos (por exemplo, benzodiazepínicos, hipnóticos, etc.), psicoestimulantes (por exemplo, cocaína, anfetaminas, ecstasy, etc.), opiáceos e drogas relacionadas (por exemplo, codeína, heroína, etc.), cannabis, álcool e tabaco.
De acordo com os itens, a pessoa indicará para cada substância psicoativa verificada o nível de consumo (ausente, novo, crescente, constante).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- COVID-19
- Estresse ocupacional
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01953-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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