- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05381883
Salud Mental de los Profesionales de la Economía Plateada de Nueva Aquitania: Encuesta en Línea de Establecimientos de Alojamiento para Personas Mayores y Establecimientos de Asistencia Domiciliaria (SILVER NA)
El objetivo de este estudio es identificar el impacto psicológico de la pandemia de coronavirus-19 en los profesionales de los centros de atención residencial para personas mayores y los profesionales de ayuda a domicilio en Nueva-Aquitania mediante:
- Detección a gran escala de la prevalencia de trastornos de salud mental entre el personal.
- Identificación de factores de vulnerabilidad y resiliencia.
- Mejorar el acceso a la atención temprana de los profesionales afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio descriptivo transversal repetido con dos puntos de recolección independientes con seis meses de diferencia, utilizando autocuestionarios socioeconómicos y escalas psicométricas, que tiene como objetivo medir la incidencia de trastornos psicológicos.
Este estudio incluyó la realización de cuestionarios en una población no clínica. Se trata de un estudio dirigido a describir un perfil de condición psicológica en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles-Henry MARTIN, MD
- Número de teléfono: 05 56 56 31 30
- Correo electrónico: cmartin@ch-perrens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helen SAVARIEAU
- Número de teléfono: 05 56 56 35 56
- Correo electrónico: hsavarieau@ch-perrens.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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Contacto:
- Charles-Martin MARTIN, MD
- Número de teléfono: 05 56 56 31 30
- Correo electrónico: cmartin@ch-perrens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio,
- Trabajar en un establecimiento de alojamiento para personas mayores o ayuda profesional a domicilio en Nueva Aquitania.
- Domina el idioma francés.
- Aceptar reseñas en línea
- Ser beneficiario de un seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Mala comprensión de las instrucciones que imposibilitan el consentimiento o la evaluación
- negativa a participar
- Estar bajo medida de protección legal: tutela, tutela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Epidemiología
Los participantes responderán preguntas sociodemográficas, preguntas sobre la experiencia de eventos vitales potencialmente traumáticos, la presencia de un trastorno psicológico o médico conocido y la toma de tratamiento farmacológico. Estos cuestionarios permitirán detectar los principales trastornos psicológicos (trastorno de estrés postraumático, depresión, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada), evaluar las estrategias de afrontamiento, la presencia de agotamiento profesional (burnout), el consumo de sustancias psicoactivas y la calidad de vida. |
Los participantes responderán preguntas sociodemográficas, preguntas sobre la experiencia de vida de eventos potencialmente traumáticos, la presencia de un trastorno psicológico o médico conocido y la toma de medicamentos, y una serie de cuestionarios de evaluación psicológica. Los cuestionarios, realizados fuera de la atención habitual, son los siguientes: Trastorno de estrés postraumático Lista de verificación para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5 Inventario de depresión de Beck-Pantalla rápida Trastorno de ansiedad general-7 Inventario de afrontamiento para situaciones estresantes Inventario de agotamiento de Maslach Estudio de resultados médicos de formato breve El tiempo total de cumplimentación de los cuestionarios se estima en 20 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de los trastornos de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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La aparición de síntomas de trastornos de ansiedad medidos a través del cuestionario General Anxiety Disorder-7. Una puntuación total superior a 7 debe llevar a la hipótesis de un trastorno de ansiedad generalizada.
Una puntuación total entre 5 y 9 corresponde a ansiedad leve, una puntuación de 10 a 14 corresponde a ansiedad moderada y una puntuación superior a 15 corresponde a ansiedad severa.
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Base
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Prevalencia de los trastornos de ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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La aparición de los síntomas de los trastornos de ansiedad medidos a través del cuestionario Panic Disorder Self-Report. Este cuestionario es una medida de autoinforme de 24 elementos diseñada para diagnosticar el trastorno de pánico según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico-IV y el Manual diagnóstico y estadístico-V. La mayoría de los ítems se contestan con un simple Sí/No. No obstante, también hay algunas preguntas, por ejemplo sobre la gravedad, que se responden en escalas tipo Likert de 5 puntos. No todas las preguntas tienen que ser contestadas por todos los pacientes. Si ya se puede excluir un trastorno de pánico, el cuestionario se detiene. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la prevalencia del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responderán la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático, que es un cuestionario que permite la detección del trastorno de estrés postraumático. Min=0 max=80 Una puntuación más alta significa un peor resultado |
Base
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Medir la prevalencia de episodios depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responderán el Inventario de Depresión de Beck - Pantalla Rápida, que es el cuestionario para la detección del trastorno depresivo mayor Min = 0 Max = 21 Una puntuación más alta significa un peor resultado
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Base
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Medir la prevalencia de episodios depresivos
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responderán el Inventario de afrontamiento para situaciones estresantes, que es la escala que evalúa los 4 tipos de estrategias de afrontamiento (centradas en la emoción, centradas en el apoyo, centradas en el problema, centradas en la evitación). Hay tres subescalas: Orientado a la tarea min=0 max=56 Orientado a las emociones min=0 max =42 Orientado a la evitación min=0 max =51 |
Base
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Estudia el síndrome de desgaste profesional
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responderán el Inventario de Burnout de Maslach, que es el cuestionario que permite la detección de un burnout. Hay tres subescalas: Puntuación de agotamiento min =0 max =54 Puntuación de despersonalización / Pérdida de empatía min =0 max=30 Para estas dos subescalas: puntuaciones más altas significan un peor resultado Puntuación de logro personal min = 0 max=48 Para esta subescala: puntuación más alta significa un mejor resultado |
Base
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Estudiar la calidad de vida en el trabajo del personal
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes responderán el Medical Outcomes Study Short-Form, que es el cuestionario para evaluar la calidad de vida Min=0 max=100 Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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Base
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Estudiar el consumo de sustancias psicoestimulantes (drogas, alcohol, estupefacientes, tabaco) entre el personal de los centros de acogida de mayores y de ayuda a domicilio
Periodo de tiempo: Base
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El consumo de sustancias psicoactivas se evaluará mediante un menú de opción múltiple, que permitirá marcar las sustancias consumidas por el participante durante el último mes.
Las categorías de sustancias psicoactivas son: ansiolíticos y sedantes (p. ej., benzodiacepinas, hipnóticos, etc.), psicoestimulantes (p. ej., cocaína, anfetaminas, éxtasis, etc.), opiáceos y drogas afines (p. ej., codeína, heroína, etc.), cannabis, alcohol y tabaco.
Según los ítems, la persona indicará para cada sustancia psicoactiva comprobada el nivel de consumo (ausente, nuevo, creciente, constante).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Charles-Henry MARTIN, MD, Physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Csikszentmihalyi M, Larson R. Validity and reliability of the Experience-Sampling Method. J Nerv Ment Dis. 1987 Sep;175(9):526-36. doi: 10.1097/00005053-198709000-00004.
- Mohammed A, Sheikh TL, Poggensee G, Nguku P, Olayinka A, Ohuabunwo C, Eaton J. Mental health in emergency response: lessons from Ebola. Lancet Psychiatry. 2015 Nov;2(11):955-7. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00451-4. No abstract available.
- Chan AO, Huak CY. Psychological impact of the 2003 severe acute respiratory syndrome outbreak on health care workers in a medium size regional general hospital in Singapore. Occup Med (Lond). 2004 May;54(3):190-6. doi: 10.1093/occmed/kqh027.
- Chua SE, Cheung V, McAlonan GM, Cheung C, Wong JW, Cheung EP, Chan MT, Wong TK, Choy KM, Chu CM, Lee PW, Tsang KW. Stress and psychological impact on SARS patients during the outbreak. Can J Psychiatry. 2004 Jun;49(6):385-90. doi: 10.1177/070674370404900607.
- Greenberg N, Docherty M, Gnanapragasam S, Wessely S. Managing mental health challenges faced by healthcare workers during covid-19 pandemic. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1211. doi: 10.1136/bmj.m1211. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- Enfermedades Profesionales
- COVID-19
- Estrés ocupacional
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01953-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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